• -wenn bei Ihnen eine „pulmonale veno-okklusive Erkrankung“ diagnostiziert wurde. Dies ist eine Erkrankung, bei der die Blutgefässe, die Blut durch die Lungen transportieren, anschwellen und verstopfen, was zu erhöhtem Blutdruck in den Blutgefässen zwischen Herz und Lunge führt;
• -wenn Sie Herzprobleme haben, wie z.B.:
• --Herzschwäche,
• -diagnostizierter Herzfehler, wie z.B. eine fehlerhafte Herzklappe, die die Funktion des Herzens beeinträchtigt,
• -schwere Erkrankung der Herzkranzgefässe oder instabile Angina Pectoris,
• --Myokardinfarkt (Herzinfarkt) innerhalb der letzten sechs Monate,
• -schwere Herzrhythmusstörungen,
• --Herzerkrankungen, die nicht behandelt oder ärztlich kontrolliert werden;
• -wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden;
• -wenn bei Ihnen ein besonders hohes Blutungsrisiko besteht, wie z.B. bei aktiven Magengeschwüren, bei Verletzungen und anderen Blutungen;
• -wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate einen Schlaganfall oder andere Durchblutungsstörungen des Gehirns hatten.
• +·wenn bei Ihnen eine «pulmonale veno-okklusive Erkrankung» diagnostiziert wurde. Dies ist eine Erkrankung, bei der die Blutgefässe, die Blut durch die Lungen transportieren, anschwellen und verstopfen, was zu erhöhtem Blutdruck in den Blutgefässen zwischen Herz und Lunge führt;
• +·wenn Sie Herzprobleme haben, wie z.B.:
• +·Herzschwäche,
• +·diagnostizierter Herzfehler, wie z.B. eine fehlerhafte Herzklappe, die die Funktion des Herzens beeinträchtigt,
• +·schwere Erkrankung der Herzkranzgefässe oder instabile Angina Pectoris,
• +·Myokardinfarkt (Herzinfarkt) innerhalb der letzten sechs Monate,
• +·schwere Herzrhythmusstörungen,
• +·Herzerkrankungen, die nicht behandelt oder ärztlich kontrolliert werden;
• +·wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden;
• +·wenn bei Ihnen ein besonders hohes Blutungsrisiko besteht, wie z.B. bei aktiven Magengeschwüren, bei Verletzungen und anderen Blutungen;
• +·wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate einen Schlaganfall oder andere Durchblutungsstörungen des Gehirns hatten.
• --Leberoder Nierenfunktionsstörungen,
• -starkes Übergewicht (Body-Mass-Index (BMI) über 30 kg/m2),
• --Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV),
• -erhöhter Blutdruck in den Lebervenen (portale Hypertonie),
• -angeborener Herzfehler, der den Blutfluss in Ihrem Herzen beeinträchtigt,
• -bei natriumarmer Diät,
• -bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimittel wie Antigerinnungsmittel (Antikoagulanzien oder Thrombozyten-Aggregationshemmer) oder Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen oder rheumatischen Beschwerden, Kortisonpräparate, Mittel zur Behandlung von zu hohem Blutdruck, gefässerweiternde Mittel, harntreibende Arzneimittel, gewisse Arzneimittel, welche die Wirkung von Treprostinil Ideogen vermindern oder verstärken können (z.B. Arzneimittel mit den Wirkstoffen Gemfibrozil, Trimethoprim, Deferasirox, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Johanniskraut).
• +·Leber- oder Nierenfunktionsstörungen,
• +·starkes Übergewicht (Body-Mass-Index (BMI) über 30 kg/m2),
• +·Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV),
• +·erhöhter Blutdruck in den Lebervenen (portale Hypertonie),
• +·angeborener Herzfehler, der den Blutfluss in Ihrem Herzen beeinträchtigt,
• +·bei natriumarmer Diät,
• +·bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimittel wie Antigerinnungsmittel (Antikoagulanzien oder Thrombozyten-Aggregationshemmer) oder Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen oder rheumatischen Beschwerden, Kortisonpräparate, Mittel zur Behandlung von zu hohem Blutdruck, gefässerweiternde Mittel, harntreibende Arzneimittel, gewisse Arzneimittel, welche die Wirkung von Treprostinil Ideogen vermindern oder verstärken können (z.B. Arzneimittel mit den Wirkstoffen Gemfibrozil, Trimethoprim, Deferasirox, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Johanniskraut).
• -wenn Ihr Blutdruck abfällt (Hypotonie); dies kann sich durch das Auftreten von Schwindel oder Ohnmacht äussern,
• -wenn es bei Ihnen über einen kurzen Zeitraum zu deutlich stärkerer Atemnot oder beständigem Husten kommt,
• -wenn bei Ihnen Blutungen auftreten (z.B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Blut im Stuhl),
• -wenn es bei Ihnen zu Fieber kommt, während Sie Treprostinil Ideogen intravenös erhalten oder die intravenöse Infusionsstelle sich rötet, anschwillt und/oder schmerzund druckempfindlich wird, da dies ein Zeichen einer Infektion sein kann.
• +·wenn Ihr Blutdruck abfällt (Hypotonie); dies kann sich durch das Auftreten von Schwindel oder Ohnmacht äussern,
• +·wenn es bei Ihnen über einen kurzen Zeitraum zu deutlich stärkerer Atemnot oder beständigem Husten kommt,
• +·wenn bei Ihnen Blutungen auftreten (z.B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Blut im Stuhl),
• +·wenn es bei Ihnen zu Fieber kommt, während Sie Treprostinil Ideogen intravenös erhalten oder die intravenöse Infusionsstelle sich rötet, anschwillt und/oder schmerz- und druckempfindlich wird, da dies ein Zeichen einer Infektion sein kann.
• -Eine Interpretation der übrigen Nebenwirkungen ist dadurch erschwert, dass einzelne klinische Symptome der pulmonalen arteriellen Hypertonie (z. B. Schwindel, Ohnmacht) ähnlich sind. Nebenwirkungen, die wahrscheinlich auf die zugrunde liegende Krankheit zurückzuführen sind, schliessen Atemnot, Müdigkeit, Brustschmerzen und Blässe ein.
• +Eine Interpretation der übrigen Nebenwirkungen ist dadurch erschwert, dass einzelne klinische Symptome der pulmonalen arteriellen Hypertonie (z.B. Schwindel, Ohnmacht) ähnlich sind. Nebenwirkungen, die wahrscheinlich auf die zugrunde liegende Krankheit zurückzuführen sind, schliessen Atemnot, Müdigkeit, Brustschmerzen und Blässe ein.
• -Schwindel, tiefer Blutdruck, Erbrechen, Juckreiz, Muskelund Gelenkschmerzen, Schmerzen in Armen und / oder Beinen, Schwellungen (Ödeme) sowie Blutungsereignisse wie z.B. Nasenbluten, Bluthusten, Blut im Urin, Zahnfleischbluten, Blut im Stuhl auf.
• -Es wurden auch Infektionen oder Abszesse an der Infusionsstelle, Blutungen an der Infusionsstelle, Entzündungen des Gewebes unter der Haut, eine verminderte Anzahl Blutplättchen, Herzmuskelschwäche bei hohem Volumen des Blutes, das pro Zeitspanne vom Herzen gepumpt wird, mit der Folge von Kurzatmigkeit, Ermüdung, Schwellung der Beineund des Bauchraums sowie anhaltendem Husten, Hautausschläge, Knochenschmerzen beobachtet.
• +Schwindel, tiefer Blutdruck, Erbrechen, Juckreiz, Muskel- und Gelenkschmerzen, Schmerzen in Armen und / oder Beinen, Schwellungen (Ödeme) sowie Blutungsereignisse wie z.B. Nasenbluten, Bluthusten, Blut im Urin, Zahnfleischbluten, Blut im Stuhl auf.
• +Es wurden auch Infektionen oder Abszesse an der Infusionsstelle, Blutungen an der Infusionsstelle, Entzündungen des Gewebes unter der Haut, eine verminderte Anzahl Blutplättchen, Herzmuskelschwäche bei hohem Volumen des Blutes, das pro Zeitspanne vom Herzen gepumpt wird, mit der Folge von Kurzatmigkeit, Ermüdung, Schwellung der Beine- und des Bauchraums sowie anhaltendem Husten, Hautausschläge, Knochenschmerzen beobachtet.
• -Das ungeöffnete Arzneimittel nicht über 30°C und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern. Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht schützen.
• +Das ungeöffnete Arzneimittel nicht über 30°C und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern.