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RoTecPSMA 80 μg, Kit für ein radioaktives Arzneimittel - 2

Swissmedic-Nummer	69451001	Zulassungsinhaber	medeo AG
Name	RoTecPSMA 80 μg, Kit für ein radioaktives Arzneimittel	Registrierungsdatum	08.08.2025
		Erstzulassung Sequenz	08.08.2025
ATC-Klassierung	Technetium (99mtc)Trofolastat Chloride (V09IA10)	Revisionsdatum
WHO	WHO-DDD	Gültig bis	07.08.2030
Index Therapeuticus (BSV)		Packungsgrösse	2
Index Therapeuticus (Swissmedic)	17.01.90.	Beschreibung
Abgabekategorie	A
SL Eintrag	Nein	Anwendung
Fachinformation		Patienteninformation

Selbstbehalt	k.A.
Feedback	FB
GTIN	7680694510011	Heilmittelcode	Radiopharmazeutika
Pharmacode		Verfügbarkeit

Zusammensetzung

A) Vial 1: trofolastatum 80 µg, dinatrii boranocarbonas, borax 2.85 mg, acidum tartaricum, natrii carbonas, natrii hydroxidum ad pH, ad pulverem corresp. natrium 5.17 mg. B) Vial 2: acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 0.75 ml.

Packungsbestandteile

Bezeichnung

Galenische Form

Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Excipiens

Wirkstoffe	Stärke
Trofolastatum	80 µg

Hilfsstoffe	Stärke
Acidum Tartaricum
Borax	2.85 mg
Dinatrii Boranocarbonas
Natrii Carbonas
Natrii Hydroxidum ad Ph

Bezeichnung

Galenische Form

Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Excipiens

Hilfsstoffe
Acidum Hydrochloridum

Quelle

Datum des Datenimports : 03.09.2025 Swissmedic-Registration : Sequenz : Präparatname : Zulassungsinhaber: : Produktgruppe : Index Therapeuticus (BSV) : Heilmittelcode : Registrierungsdatum : Gültig bis : Packungsnummer : Packungsgrösse : Handelsform/Einheit : Abgabekategorie : Wirkstoffe : Zusammensetzung :

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