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Home - Information for professionals for Helixor A 0,01 mg - Änderungen - 02.03.2017
14 Änderungen an Fachinfo Helixor A 0,01 mg
  • -Abwechslung mit geringeren Dosierungsstärken bzw. Dosen in Form auf- und evtl. auch absteigender Dosierungsreihen.
  • -Rhythmisierung der Injektionsintervalle, z.B. Injektion am Tag 1, 2 und 5 jeder Woche.
  • -Einführung von Pausen, z.B. 1–2 Wochen Pause nach 4 Wochen Therapie.
  • +-Abwechslung mit geringeren Dosierungsstärken bzw. Dosen in Form auf- und evtl. auch absteigender Dosierungsreihen.
  • +-Rhythmisierung der Injektionsintervalle, z.B. Injektion am Tag 1, 2 und 5 jeder Woche.
  • +-Einführung von Pausen, z.B. 1–2 Wochen Pause nach 4 Wochen Therapie.
  • -Bei akuten entzündlichen bzw. hoch fieberhaften Erkrankungen sollte die Behandlung bis zum Abklingen der Entzündungszeichen unterbrochen werden.
  • -Bei allergischer Diathese, Autoimmunkrankheiten, chronisch granulomatösen Entzündungen oder Schilddrüsenüberfunktion ist zum Ausschluss einer möglichen Verstärkung der Krankheitssymptomatik auf eine besonders vorsichtige Dosierung unter sorgfältiger Verlaufskontrolle zu achten.
  • -Bei zeitnaher Anwendung anderer immunmodulierender Substanzen ist eine vorsichtige Dosierung und Kontrolle geeigneter Immunparameter empfehlenswert.
  • -Während Bestrahlung oder Chemotherapie kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.
  • -Für Mistelpräparate generell gibt es wenig Sicherheitsdaten aus klinischen Studien. Am häufigsten sind Lokalreaktionen zu erwarten (siehe unter «Unerwünschte Wirkungen»). Aufgrund der noch unzureichenden klinischen Datenlage kann eine ungünstige Beeinflussung des Krankheitsverlaufes bei einzelnen Patienten oder Tumortypen nicht völlig ausgeschlossen werden.
  • +-Bei akuten entzündlichen bzw. hoch fieberhaften Erkrankungen sollte die Behandlung bis zum Abklingen der Entzündungszeichen unterbrochen werden.
  • +-Bei allergischer Diathese, Autoimmunkrankheiten, chronisch granulomatösen Entzündungen oder Schilddrüsenüberfunktion ist zum Ausschluss einer möglichen Verstärkung der Krankheitssymptomatik auf eine besonders vorsichtige Dosierung unter sorgfältiger Verlaufskontrolle zu achten.
  • +-Bei zeitnaher Anwendung anderer immunmodulierender Substanzen ist eine vorsichtige Dosierung und Kontrolle geeigneter Immunparameter empfehlenswert.
  • +-Während Bestrahlung oder Chemotherapie kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.
  • +-Für Mistelpräparate generell gibt es wenig Sicherheitsdaten aus klinischen Studien. Am häufigsten sind Lokalreaktionen zu erwarten (siehe unter «Unerwünschte Wirkungen»). Aufgrund der noch unzureichenden klinischen Datenlage kann eine ungünstige Beeinflussung des Krankheitsverlaufes bei einzelnen Patienten oder Tumortypen nicht völlig ausgeschlossen werden.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -Es wurde für Helixor das Fehlen jeglicher Interaktionen mit Cytochrom P 450 Isoenzymen nachgewiesen. Bei der Prüfung an Bakterienstämmen (Ames-Salmonella/Mikrosomen-Platten-Inkorporationstest) ergaben sich keine Hinweise auf Mutagenität.
  • +Es wurde für Helixor das Fehlen jeglicher Interaktionen mit Cytochrom P 450 Isoenzymen nachgewiesen. Bei der Prüfung an Bakterienstämmen (Ames-Salmonella/Mikrosomen-Platten- Inkorporationstest) ergaben sich keine Hinweise auf Mutagenität.
  • -56206, 56207, 56208 (Swissmedic).
  • +56206 Helixor A, Injektionslösung
  • +56207 Helixor M, Injektionslösung
  • +56208 Helixor P, Injektionslösung
  • -Helixor Originalpackung Amp 8 (Dosisstärke 0.01 mg - 20 mg). (A)
  • -Helixor Originalpackung Amp 8 (Dosisstärke 30 mg). (A)
  • -Helixor Originalpackung Amp 8 (Dosisstärke 50 mg). (A)
  • -Helixor Originalpackung Amp 8 (Dosisstärke 100 mg). (A)
  • -Helixor Serienpackung SE 1 Amp 7 (3 × 1 mg, 3 × 5 mg, 1 × 10 mg). (A)
  • -Helixor Serienpackung SE 2 Amp 7 (2 × 10 mg, 2 × 20 mg, 3 × 30 mg). (A)
  • -Helixor Serienpackung SE 3 Amp 7 (1 × 1 mg, 2 × 5 mg, 3 × 10 mg, 1 × 20 mg). (A)
  • -Helixor Serienpackung SE 4 Amp 7 (2 × 20 mg, 2 × 30 mg, 3 × 50 mg). (A)
  • +Abgabekategorie A
  • +Helixor Originalpackung Amp 8 (Dosisstärke 0.01 mg - 20 mg)
  • +Helixor Originalpackung Amp 8 (Dosisstärke 30 mg)
  • +Helixor Originalpackung Amp 8 (Dosisstärke 50 mg)
  • +Helixor Originalpackung Amp 8 (Dosisstärke 100 mg)
  • +Helixor Serienpackung SE 1 Amp 7 (3 × 1 mg, 3 × 5 mg, 1 × 10 mg)
  • +Helixor Serienpackung SE 2 Amp 7 (2 × 10 mg, 2 × 20 mg, 3 × 30 mg)
  • +Helixor Serienpackung SE 3 Amp 7 (1 × 1 mg, 2 × 5 mg, 3 × 10 mg, 1 × 20 mg)
  • +Helixor Serienpackung SE 4 Amp 7 (2 × 20 mg, 2 × 30 mg, 3 × 50 mg)
  • -Swissphar AG, Marktgasse 10, 4310 Rheinfelden.
  • +Target BioScience AG, 8803 Rüschlikon.
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