ZusammensetzungRedimune NF Liquid enthält polyvalentes humanes Immunglobulin. Mindestens 96% des Gesamtproteins ist IgG, wovon mindestens 90% in monomerer und dimerer Form vorliegen. Der übrige Proteinanteil besteht aus IgG-Fragmenten (≤10%), kleinen Mengen polymerem IgG (≤2%) und Spuren von IgA und IgM. Der IgA-Gehalt beträgt ≤100 mg/l. Die Verteilung der IgG-Subklassen entspricht annähernd derjenigen im normalen menschlichen Plasma.
Wirkstoff
Immunglobulin vom Menschen (IVIg), 120 g/l.
Hilfsstoffe
Redimune NF Liquid enthält die folgenden Hilfsstoffe:
L-Prolin 13,80 g/l (120 mmol/l).
L-Isoleucin 13,08 g/l (100 mmol/l).
Nicotinamid 9,72 g/l (80 mmol/l).
NaOH und/oder HCl zur pH-Einstellung (NaCl <10 mmol/l).
Wasser für Injektionszwecke.
Die Osmolalität der Lösung beträgt 360 mOsmol/kg und liegt somit im isotonischen Bereich. Die Lösung ist nicht gepuffert und hat einen pH von 5,3.
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