Zusammensetzung

Wirkstoff: Lebend abgeschwächtes humanes Rotavirus, Stamm RIX4414* (≥10ZKID/Dosis).
* Hergestellt in Vero-Zellen.

Hilfsstoffe
Lyophilisat (Pulver): Saccharose, Dextran, Sorbitol, Aminosäuren, Dulbecco’s modified Eagle Medium (DMEM).
Lösungsmittel: Kalziumkarbonat, Xanthan, Aqua ad iniectabilia ad 1,0 ml.
Enthält Spuren von Protein der zur Virusherstellung verwendeten Vero-Zelllinie (Nierenzellen der Grünen Meerkatze).

Rückstände
In Rotarix wurde Material des porcinen Circovirus Typ 1 (PCV-1) nachgewiesen. PCV-1 ist nicht dafür bekannt, Krankheiten beim Tier resp. Infektionen oder Krankheiten beim Menschen hervorzurufen. Es gibt keine Hinweise, dass das Vorhandensein von PCV-1 ein Sicherheitsrisiko darstellt.