Präklinische Daten

Für Famel Sirup sind präklinische Daten nur für den Wirkstoff Codein als Einzelsubstanz, jedoch nicht für die anderen Wirkstoffe oder die Wirkstoffkombination verfügbar.

Kanzerogenität
Codein zeigt keine kanzerogene Aktivität in Studien an der Ratte (15, 30 oder 70 mg/kg KG und Tag über 2 Jahre) und an der Maus (100, 200 oder 400 mg/kg KG und Tag über 2 Jahre).

Reproduktionstoxizität
Toxische Symptome des Föten, ausgedrückt als geringeres Geburtsgewicht, zeigten sich unter Codeinbehandlung bei Hamstern und Mäusen bereits unterhalb der für das Muttertier toxischen Dosis. Beim Hamster wurden toxische Effekte bereits bei einer täglichen Dosis von 100mg/kg KG beobachtet, was der 11-fachen therapeutischen Dosis beim Menschen entspricht.