ZusammensetzungWirkstoffe
Morrhuae oleum (Lebertran), Retinoli acetas
Hilfsstoffe
Vaselinum flavum, Propylis parahydroxybenzoas (E216) 2.00 mg/g, Butylhydroxyanisolum (E320) 0.50 mg/g, Ethylvanillinum
Indikationen / AnwendungsmöglichkeitenTraditionell angewendet zur Förderung der Wundheilung und Erneuerung von verletztem Gewebe bei kleinen oberflächlichen Verletzungen, Hautschäden und leichten Verbrennungen (1. Grades) (auch bei Sonnenbrand und Kälteschäden).
Dosierung / AnwendungErwachsene
Unguentolan® Salbe direkt auf die gereinigte Wunde und/oder entzündete Hautstelle auftragen.
Die Wundbehandlung kann mit oder ohne Verband durchgeführt werden. Falls ein Verband verwendet wird, wird empfohlen, den Verband 1 x täglich zu erneuern.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern unter 2 Jahren darf Unguentolan® Salbe nur nach ärztlicher Verschreibung angewendet werden.
Art der Anwendung
Unguentolan® Salbe wird topisch angewendet.
Kontraindikationen·Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Lebertran oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung.
·Bei Infektionsgefahr (z.B. ausgedehnte Verbrennungen, entzündete Wunden, stark verschmutzte Wunden, tiefe Wunden, Bisswunden, Stichwunden). Dort besteht die Gefahr einer septischen Infektion oder einer möglichen Komplikation durch Wundstarrkrampf (Tetanus). Siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenBei Infektionsgefahr inkl. Wundstarrkrampf (z.B. ausgedehnte Verbrennungen, entzündete Wunden, stark verschmutzte Wunden, tiefe Wunden, Bisswunden, Stichwunden) darf Unguentolan nicht angewendet werden. Siehe Kontraindikationen.
Unguentolan ersetzt nicht die chirurgische Behandlung, die bei bestimmten Wunden durchgeführt werden muss. Bei Verletzungen bzw. Verbrennungen muss der Impfschutz gegen Tetanus geprüft und ggf. gemäss den offiziellen Impfempfehlungen vervollständigt werden.
Bleibt der Umfang einer Wunde während einiger Zeit unverändert gross oder verheilt die Wunde nicht innerhalb von 10 – 14 Tagen, ist die Behandlung mit Unguentolan® Wundsalbe abzubrechen. Dies gilt ebenso, wenn die Wundränder stark gerötet sind, die Wunde plötzlich anschwillt, stark schmerzhaft ist oder die Verletzung von Fieber begleitet wird.
Bei Röntgenbestrahlung ist zu beachten, dass Unguentolan möglicherweise die Reizung und Rötung der Haut verstärkt.
Unguentolan darf nicht mit den Schleimhäuten und vor allem nicht mit den Augen in Kontakt kommen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Unguentolan ist erforderlich, wenn Sie sich während der Anwendung UV-Licht (z.B. Sonne, Höhensonne, Solarien) aussetzen wollen.
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Propylparahydroxybenzoat (E216) kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.
Unguentolan soll nicht in der Schwangerschaft angewendet werden, da das Ausmass der Resorption der Wirkstoffe insbesondere von Vitamin A nicht bekannt ist.
Falls eine Anwendung in der Stillzeit notwendig sein sollte, darf Unguentolan nicht im Brustbereich angewendet werden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden. Siehe Schwangerschaft, Stillzeit.
InteraktionenEs wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Schwangerschaft, StillzeitSchwangerschaft
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren sowie keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor.
Die Anwendung in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, da das Ausmass der Vitamin A Absorption nicht bekannt ist. Siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen.
Stillzeit
Falls eine Anwendung in der Stillzeit notwendig sein sollte, darf Unguentolan nicht im Brustbereich angewendet werden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden. Siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenEs wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Unerwünschte WirkungenDie folgenden Angaben werden zur Einteilung der Häufigkeitsangaben der Nebenwirkungen verwendet: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10000, <1/1000), und sehr selten (<1/10000), unbekannt (kann von den bisher vorhandenen Daten nicht geschätzt werden).
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Unbekannt: Juckreiz, starkes Brennen, Hautausschlag
Immunsystem
Sehr selten: allergische Reaktionen.
ÜberdosierungEs wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften / WirkungenATC-Code
D03AA
Wirkungsmechanismus
Unguentolan hat eine Jahrzehnte lange Tradition in der Unterstützung der Wundheilung. Der Wirkstoff ist Lebertran mit seinen natürlichen Inhaltsstoffen
* fettlösliche Vitamine, insbesondere Vitamin A und D3
* essenzielle ungesättigte Fettsäuren wie Eicosapentaensäure, Docosahexaensäure
Langjährige Erfahrungen haben gezeigt, dass sich Unguentolan immer wieder bei der Unterstützung der Wundheilung bewährt hat.
Die Wundheilungs-fördernde Wirkung von Lebertran wurde im tierexperimentellen Modell bestätigt. Der Wirkungsmechanismus wurde nicht untersucht. Lebertran enthält einen hohen Anteil an Vitamin A und D sowie Omega-3-Fettsäuren, Vitamin E, Phosphor und Jod, die mutmasslich an einer Entzündungshemmung und dem Zellaufbau beteiligt sind.
Pharmakodynamik
Es liegen keine präparatspezifischen Untersuchungen zur Pharmakodynamik vor.
Klinische Wirksamkeit
Es liegen keine präparatspezifischen klinischen Untersuchungen zu Unguentolan® Salbe vor.
PharmakokinetikEs liegen keine präparatspezifischen Untersuchungen zur Pharmakokinetik von Unguentolan® Salbe vor.
Absorption
Die perkutane Absorption der Vitamin-A-Säure führt nach einiger Zeit zu einem örtlichen «steady state», allerdings wird ein grosser Teil der Substanz in der Haut degradiert.
Distribution
Nicht untersucht für Unguentolan® Salbe.
Metabolismus
Nicht untersucht für Unguentolan® Salbe.
Elimination
Nicht untersucht für Unguentolan® Salbe.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Nicht untersucht für Unguentolan® Salbe.
Präklinische DatenEs sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatspezifischen Daten bekannt.
Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Nicht zutreffend
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer13'188 (Swissmedic)
PackungenUnguentolan® Salbe 50 g und 100 g (D)
ZulassungsinhaberinGebro Pharma AG, 4410 Liestal
Stand der InformationJuli 2019
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