ZusammensetzungWirkstoff
Glycerolum.
Hilfsstoffe
Dimeticonum, natrii carbonas decahydricus corresp. Natrium 9.6 mg Supp. Ad bzw. 4.8 mg Supp. Inf, acidum stearicum, aqua purificata pro suppositorio.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenBulboid Suppositorien werden bei Stuhlverhärtung und der daraus entstehenden Verstopfung der unteren Darmabschnitte angewendet. Sie erleichtern zudem die Stuhlentleerung bei Stuhleindickung, nach Operationen, vor Rektoskopien sowie als Stuhlförderungsmittel während der Schwangerschaft, im Wochenbett und in der Stillzeit.
Dosierung/AnwendungErwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 1 Bulboid für Erwachsene Suppositorium bei Bedarf.
Säuglinge und Kinder bis 12 Jahren: 1 Bulboid für Säuglinge und Kinder Suppositorium bei Bedarf.
KontraindikationenÜberempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenDie Applikation von Bulboid bedingt keine besonderen Vorsichtsmassnahmen.
|
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kinder-Zäpfchen oder Erwachsenen-Zäpfen, d.h. es ist nahezu natriumfrei.
|
InteraktionenEs sind bis jetzt keine bekannt.
Schwangerschaft, StillzeitEs sind keine kontrollierten Studien weder bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Bulboid Suppositorien können in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenNicht zutreffend.
Unerwünschte WirkungenEin langandauernder Gebrauch kann in seltenen Fällen zu anorektalen Reizungen führen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungBis heute liegen keine Erfahrungen bei Überdosierung vor.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
A06AX01
Wirkungsmechanismus
Hochkonzentriertes Glycerin ist hygroskopisch und übt auf die Schleimhaut des Rektums einen milden osmotischen Sekretionsreiz aus und setzt gleichzeitig den Defaekationsmechanismus in Gang. Durch einfache lokale Anwendung von Bulboid-Suppositorien kann innerhalb von wenigen Minuten eine Enddarmentleerung erzielt werden.
Pharmakodynamik
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Klinische Wirksamkeit
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
PharmakokinetikAbsorption
Rektal appliziertes Glycerol wird kaum resorbiert.
Distribution
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Metabolismus
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Elimination
Die Elimination resorbierten Glycerols erfolgt über die Niere.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Präklinische DatenGlycerin hatte in präklinischen Studien keine relevanten toxischen Wirkungen. Bei sehr hohen chronischen oralen und wiederholten intravenösen Dosen wurden transiente Veränderungen der Nierentubuli festgestellt. Die verwendeten Dosierungen überstiegen jedoch die klinischen Dosen um ein Mehrfaches.
Sonstige HinweiseDie Farbe der Suppositorien kann zwischen farblos und leicht gelb variieren; dies ist ohne Einfluss auf die Wirksamkeit und die Verträglichkeit des Produktes.
Inkompatibilitäten
Keine Angaben vorhanden.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Keine Angaben vorhanden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Keine Angaben vorhanden.
Zulassungsnummer15440 (Swissmedic).
PackungenBulboid Supp Inf 10. (D)
Bulboid Supp Ad 10. (D)
Bulboid Supp Ad 100. (D)
ZulassungsinhaberinMelisana AG, 8004 Zürich.
Stand der InformationDezember 2004.
| 