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Information for professionals for Nebacetin® Pro instillatione:Eumedica Pharmaceuticals AG
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Galenic Form / Therapeutic GroupComposition.EffectsPharm.kinetikIndication.UsageRestrictions.Unwanted effects
Interactions.OverdoseOther adviceSwissmedic-Nr.Last update of information 

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Nebacetin ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegenüber Neomycin und/oder Bacitracin und bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Aminoglykosiden.
Aufgrund des erhöhten Risikos von Gehörverlust nicht bei perforiertem Trommelfell verwenden.
Sollte bei Ulcus und Eczema cruris aufgrund des erhöhten Allergie-Risikos nicht verwendet werden.

Vorsichtsmassnahmen
Soweit die Möglichkeit einer unkontrollierten Resorption von Nebacetin gegeben ist, sind auch schwere, kardiogene und nephrogene Ausscheidungsstörungen und Vorschädigungen des Vestibular- und/oder Cochlearorgans Kontraindikationen.
Wie bei anderen Antibiotika kann eine längere Behandlung das Wachstum von unempfindlichen Organismen, einschliesslich Pilzen, fördern.
Tritt innerhalb von 7 Tagen keine Besserung ein, so ist die Diagnose zu überprüfen, eine Superinfektion durch unempfindliche Keime oder eine Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates könnte die Ursache sein. Vor Beginn einer neuen Behandlung soll eine entsprechende mikrobiologische Abklärung vorgenommen werden.
Die kombinierte Anwendung von topischen mit systemischen Aminoglykosiden soll wegen der Gefahr der kumulativen Toxizität vermieden werden.
Vorsicht ist geboten bei einer länger bestehenden Otitis media chronica.
Auf nephro- und ototoxische Veränderungen ist zu achten, insbesondere bei Patienten mit gestörter Leber- und/oder Nierenfunktion. Deshalb werden in solchen Fällen vor oder während einer Intensivtherapie Harn- und Blutkontrollen bzw. audiometrische Tests empfohlen.
Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden (die nephro- und ototoxischen Reaktionen sind dosisabhängig). Nebacetin pro instillatione darf nicht auf grossen Körperflächen, in Körperhöhlen mit grossen Oberflächen oder über eine längere Behandlungsdauer angewendet werden.
Die Pipettenspitze sollte nicht mit irgendwelchen Oberflächen in Berührung kommen, da die Lösung sonst kontaminiert werden könnte. Für die Behandlung von Augeninfektionen und für andere Anwendungen sollten getrennte Flaschen von Nebacetin pro instillatione benutzt werden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft-Kategorie C:
Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll das Medikament nur verabreicht werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt.
Nebacetin pro instillatione darf nicht auf grossen Körperflächen, in Körperhöhlen mit grossen Oberflächen oder über eine längere Behandlungsdauer angewendet werden.

Stillzeit: Es bestehen keine Angaben über die Ausscheidung der aktiven Substanzen oder deren Metabolite durch die Muttermilch. Während der Stillzeit soll Nebacetin nur mit Vorsicht und bei absoluter Notwendigkeit verordnet werden.

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