Antibakterielle Hautsalbe 

Zusammensetzung

1 g Salbe enthält die Wirkstoffe:
Bacitracin 500 I.E., Neomycin 3,5 mg als Neomycinsulfat in wasserfreier Salbengrundlage, Cetylalkohol, Paraffinöl, weisses Vaselin.

Eigenschaften/Wirkungen

Das in Bacimycin enthaltene Neomycin besitzt in der Regel bakterizide Eigenschaften. Bacitracin wirkt je nach Konzentration bakterizid oder bakteriostatisch. Das Wirkspektrum umfasst folgende Keime: (MHK n. BUSHBY)

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Art der Keime   Bacitracin           Neomycin 
                µg/ml                I.E./ml
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Gram-pos. 
Staphylokokken  0,4-0,8              0,2-0,4 
Streptokokken   0,8                  6,2 
Gram neg. 
Escherichia     vorwiegend resistent 0,4-0,8 
Enterobacter    vorwiegend resistent 0,4 
Haemophilus,
Klebsiella      vorwiegend resistent 0,4 
Proteus         vorwiegend resistent 0,8-3,1 
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Bacitracin: Empfindliche Bakterien entwickeln selten Resistenzen. Eine wachsende Zahl von Staphylokokken sind resistent. Bacimycin ist zudem unwirksam gegenüber den meisten gram-negativen Keimen.

Neomycin: Entsprechend der verbreiteten lokalen Anwendung weisen die einzelnen Keimpopulationen erhebliche Resistenzraten auf (z.B. Streptokokken). Pseudomonas aeruginosa ist resistent, ebenso die meisten anaeroben Bakterien.
Der bakterizide Effekt von Neomycin kommt durch die Interferenz der Peptid- und Protein-Synthese zustande. Bacitracin wirkt durch Interferenz der Zellwand-Synthese der empfindlichen Keime.

Pharmakokinetik

Es existieren keine pharmakokinetischen Daten bei topischer Anwendung von Bacimycin, sondern nur Daten über die einzelnen Komponenten bei systemischem Gebrauch. Über das Ausmass einer möglichen systemischen Resorption können somit keine Aussagen gemacht werden. Für die einzelnen Wirkstoffe von Bacimycin gelten jedoch folgende allgemeinen pharmakokinetischen Angaben.
Bacitracin wird von Schleimhäuten und Haut praktisch nicht resorbiert. Zu bedenken ist aber eine Absorption bei offenen Wunden.
Neomycin wird nur in geringem Mass durch die intakte Haut resorbiert. Bei Verlust der Keratinschicht (Ulcera, Wunden, Verbrennungen usw.) sowie bei entzündeter und geschädigter Haut wird Neomycin schnell resorbiert.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Bacimycin Salbe ist indiziert bei kleineren oberflächlichen, bakteriell infizierten Dermatosen wie infizierten Wunden (Kratz- und Schürfwunden), Follikulitiden, Furunkeln, Abszessen und kleinen Verbrennungen.

Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Bacimycin Salbe 1-3mal täglich nach der üblichen Wundreinigung in einer dünnen Schicht auftragen.

Therapiedauer
Eine ausgedehnte und längerdauernde (über 7 Tage) Anwendung auf geschädigter Haut ist zu vermeiden, da eine wesentliche systemische Resorption erfolgen kann. Falls innerhalb dieser Zeitspanne keine Besserung eintritt, muss die Behandlung neu überprüft werden (s. auch unter «Vorsichtsmassnahmen»).

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Bacimycin ist kontraindiziert bei bekannter Überempfindlichkeit auf eine der Wirksubstanzen, zudem ist auf Kreuzempfindlichkeit von Substanzen wie Framycetin, Kanamycin, Gentamycin und andere verwandte Antibiotika zu achten.
Nicht anwenden bei schweren und ausgedehnten Wunden, wegen der systemischen Toxizität von Neomycin.

Vorsichtsmassnahmen
Es sollte der unter «Therapiedauer» erwähnte Hinweis beachtet werden; insbesondere ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Vorsicht geboten.
Wie bei anderen bakteriziden Produkten ist bei einer längeren Anwendung mit einer Besiedelung von nicht empfindlichen Keimen zu rechnen, so auch mit Pilzen.
Tritt innerhalb einiger Tage keine Besserung ein, ist die Diagnose zu überprüfen. Vor Beginn einer neuen Behandlung soll eine entsprechende mikrobiologische Abklärung erfolgen.
Die kombinierte Anwendung von topischen und systemischen Aminoglykosiden soll wegen der Gefahr der kumulativen Toxizität vermieden werden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaftskategorie C. Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll das Medikament nur verabreicht werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt. Es bestehen keine Angaben über die Ausscheidung der aktiven Substanzen oder deren Metabolite durch die Muttermilch.

Unerwünschte Wirkungen

Angaben über allergische Überempfindlichkeit gegenüber Neomycinsulfat variieren in der Literatur stark. Beobachtet wurde jedenfalls eine steigende Tendenz bei bestimmten Patientengruppen der dermatologischen Praxis (5-15% der Patienten).
Überempfindlichkeit auf Neomycin nach lokaler Anwendung kann sich als Rötung und Schuppung der befallenen Haut äussern, ebenfalls eine Ausbreitung der Läsion oder ein Ausbleiben der Heilung kann allergisch bedingt sein.
Allergische Überempfindlichkeit auf topische Anwendung von Bacitracin ist selten. Liegt jedoch eine Bacitracin-Allergie vor, kann es in seltenen Fällen zu einem anaphylaktischen Schock führen. Neomycin und Bacitracin haben bekannterweise ein nephrotoxisches Potential, Neomycin zusätzlich ein ototoxisches. Nach topischer Anwendung von Neomycin kann zudem neuromuskuläre Blockade auftreten.

Interaktionen

Nach genügender systemischer Resorption kann Neomycin die atemdepressive Wirkung der neuromuskulären Blocker verstärken oder verlängern.

Überdosierung

Wenn sich nach grösserer systemischer Resorption der Aktiv-Substanzen von Bacimycin Salbe toxische Symptome zeigen, sollte die Behandlung abgebrochen und der Allgemeinstatus des Patienten, die Hörschärfe, die Nierenfunktion und die neuromuskuläre Funktion überprüft und Blutspiegel von Neomycin-Sulfat und Bacitracin bestimmt werden. Hämodialyse kann den Serumspiegel von Neomycin-Sulfat senken.

Sonstige Hinweise

Hinweise
Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit
Das Medikament darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

IKS-Nummern

20775.

Stand der Information

April 1994.
RL88