Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Neomycinsulfat oder anderen Aminoglykosiden, auf Wollwachs oder einen anderen Bestandteil des Präparates.
Virale Hautaffektionen (Varizellen, Herpeserkrankungen), Mykosen.

Vorsichtsmassnahmen
Eine ausnahmsweise hochdosierte oder grossflächige Anwendung des Präparates sollte nur unter strikter ärztlicher Kontrolle des Patienten erfolgen.
Tritt innerhalb von 7 Tagen keine Besserung ein, so ist die Diagnose zu überprüfen; eine Superinfektion durch Pilze oder neomycinunempfindliche Bakterien oder eine Überempfindlichkeit auf einen Bestandteil des Präparates, namentlich Neomycin oder Wollwachs, könnte die Ursache sein. Das Präparat sollte abgesetzt werden, und ein Erregernachweis sowie eine geeignete Therapie werden empfehlenswert.
Die Anwendung des Präparates über längere Zeit kann Überwucherungen durch resistente Mikroorganismen erzeugen.
Vorsicht bei Anwendung im Gesicht und bei Intertrigo.
Ferner soll grossflächige Langzeitapplikation wegen Nephro- und Ototoxizität durch möglicherweise resorbiertes Neomycin vermieden werden.
Der Patient ist anzuweisen, das Präparat nur für sein aktuelles Hautleiden zu gebrauchen und es nicht weiterzugeben.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorien: topische Kortikosteroide: C. Neomycin: C.
Systemisch verabreichte Kortikosteroide sind im Tierversuch generell teratogen und embryotoxisch. Zudem erwiesen sich auch hohe Dosen dermal applizierter stark wirksamer Kortikosteroide im Tierversuch als teratogen.
Es existieren keine kontrollierten Humanstudien.
Das Präparat soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt.
Über die Passage von Hydrocortisonacetat und Neomycinsulfat in die Muttermilch liegen keine Angaben vor.