Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Da Progesteron eine Flüssigkeitsretention verursachen kann, ist bei Krankheitszuständen, die dadurch verschlimmert werden können, wie z.B. bei Asthma, Migräne, Epilepsie, Herz- und/oder Niereninsuffizienz, besondere Vorsicht geboten.
Bei Diabetikern muss die Glykämie besonders überwacht werden, da das Risiko einer Verschlechterung der Glucose-Toleranz besteht und allenfalls die Dosierung des entsprechenden Antidiabetikums angepasst werden muss.
Erstmaliges Auftreten von Sehstörungen oder Migräneanfällen erfordert eine sofortige, gründliche ophthalmologische Kontrolle, bevor die Therapie mit Progesteron fortgesetzt wird, um ein mögliches papilläres Ödem oder Gefässverletzungen ausschliessen zu können.
Nach der Anwendung von Gestagenen und Estrogenen konnten in seltenen Fällen gutartige, noch seltener bösartige Veränderungen an der Leber beobachtet werden, die vereinzelt zu Hämorrhagien, Hepatomegalie oder zu Symptomen einer intraabdominalen Blutung führen können. Ein Lebertumor muss in die differentialdiagnostischen Überlegungen einbezogen werden und die Therapie allenfalls unterbrochen werden.
Die Patientin muss angewiesen werden, bei Symptomen eines thromboembolischen Ereignisses (wie z.B. schmerzhafte Schwellung eines Beines, plötzlicher Schmerz im Brustkorb, Atemnot) umgehend den Arzt aufzusuchen.

Gründe für das sofortige Absetzen der Medikation
Erstmaliges Auftreten migräneartiger oder häufigeres Auftreten ungewohnt starker Kopfschmerzen, plötzliche Wahrnehmungsstörungen (z.B. Sehstörungen, Hörstörungen, sensorische Ausfälle), Zunahme epileptischer Anfälle, erste Anzeichen von Thrombophlebitiden oder thromboembolischen Erscheinungen, Schmerzen und Engegefühl im Brustraum, tiefe Venenthrombosen, Thrombophlebitis, cerebro-vaskuläre Störungen, Lungenembolie, Verschluss der Koronararterien, Bauchfellthrombosen, Netzhautthrombosen; Auftreten eines generalisierten Pruritus, anormaler hepatischer Parameter, eines cholestatischen Ikterus, einer Hepatomegalie mit Verdacht auf Entwicklung eines Lebertumors, erkennbares Wachstum von Myomen, plötzlicher stärkerer Blutdruckanstieg; erstmaliges Auftreten oder Wiederauftreten schwerer Depressionen, verlängerte Immobilisation (z.B. nach einem Unfall), 6 Wochen vor einem vorgesehenen chirurgischen Eingriff, bei Feststellung einer Schwangerschaft.
Das Risiko thromboembolischer Zwischenfälle wird durch zusätzliche Faktoren erhöht. Zu diesen Faktoren zählen Rauchen, erhebliches Übergewicht, zunehmendes Alter, bestehender Bluthochdruck, Störungen der Blutgerinnung, schwerer Diabetes mit Gefässveränderungen, Krampfadern sowie vorausgegangene Venenbehandlungen und Thrombosen. Die Patientinnen sollen über diese Zusammenhänge aufgeklärt werden.

Andere Vorsichtsmassnahmen
Im Falle einer Biopsie ist der Pathologe über die Gestagen-Behandlung in Kenntnis zu setzen.
Progesteron 25 mg Streuli kann nicht durch die üblichen Estrogene ersetzt werden, um eine post-menopausale Osteoporose zu unterdrücken oder deren Fortschreiten zu verlangsamen. Progesteron Streuli 25 mg ist nicht geeignet, um einen habituellen oder drohenden Abort zu verhindern, und es dient nicht der Kontrazeption.

Kombinierte Therapie mit Estrogenen
Im Falle einer gleichzeitigen Verabreichung mit einem Estrogen sind die Fachinformationen und vor allem die Anwendungseinschränkungen dieser Produkte zu beachten.
Bei langfristiger kombinierter Estrogen-Gestagen-Therapie sind besonders die Erhöhung des Risikos von Brustkrebs sowie von kardiovaskulären, cerebrovaskulären und thromboembolischen Ereignissen zu berücksichtigen.