Präklinische Daten

Die präklinischen Daten für Oxytocin zeigen aufgrund herkömmlicher Studien zur akuten Toxizität nach Einzeldosis, zur Genotoxizität und zur Mutagenität kein spezielles Risiko für den Menschen.
Mutagenität, Kanzerogenität
Es wurde eine in-vitro-Studie zur Genotoxizität und Mutagenität von Oxytocin durchgeführt. Die Tests ergaben ein negatives Resultat für chromosomale Aberration und Austausch von Schwesterchromatiden in Kulturen peripherer humaner Lymphozyten. Es zeigte sich keine signifikante Veränderung des Mitose-Index, und Oxytocin hatte keine genotoxischen Eigenschaften. Das genotoxische Potential von Oxytocin wurde nicht in vivo bestimmt.
Es liegen keine Studien zum kanzerogenen Potenzial vor.
Reproduktionstoxizität
Die Behandlung von Ratten mit Oxytocin im Frühstadium der Trächtigkeit mit einer Dosis, die über der beim Menschen empfohlene Maximaldosis lag, führte in einer Studie zum Verlust von Embryonen.
Zu Oxytocin gibt es keine Standardstudien zur Teratogenität und Fertilität.