Präklinische Daten

Für Nicomorphin sind keine für die Verabreichung relevanten präklinischen Daten vorhanden.
Zur Mutagenität von Morphin, dem Metaboliten von Nicomorphin liegen klar positive Befunde vor, die darauf hindeuten, dass Morphinsulfat klastogen wirkt und eine solche Wirkung auch auf Keimzellen ausübt. Aufgrund der Ergebnisse mehrerer Mutagenitätstests ist Morphinsulfat als mutagen wirkende Substanz anzusehen; eine derartige Wirkung muss auch im Menschen angenommen werden.
Langzeituntersuchungen am Tier auf ein kanzerogenes Potential von Morphin liegen nicht vor.