Tabletten/Retard-Dragées

Antihistaminikum 

Zusammensetzung

1 Tablette enthält: 2 mg Dexchlorpheniraminum maleicum, 83 mg Laktose (entspricht 0,007 Broteinheiten), Excip. pro compr.

1 Retard-Dragée enthält: 6 mg Dexchlorpheniraminum maleicum (3 mg in der äusseren Schicht mit Sofortwirkung, 3 mg im Kern des Dragées mit verzögerter Wirkung), Conserv.: Butylparabenum, 46 mg Sucrose (entspricht 0,0038 Broteinheiten), 81 mg Laktose (entspricht 0,0068 Broteinheiten), Excip. pro compr. obducto.

Eigenschaften/Wirkungen

Polaramine mit dem Wirkstoff Dexchlorpheniramin (= Dextro-Isomeres von Chlorphenamin) ist ein H 1 -Antihistaminikum, charakterisiert durch kompetitive Histamin-H 1 -Rezeptorhemmung und Herabsetzung der Kapillarpermeabilität. Es besitzt eine ausgeprägte antiallergische und juckreizstillende Wirkung. Der Wirkungseintritt von Polaramine-Tabletten und Retard-Dragées erfolgt rasch, im allgemeinen innerhalb von 10 bis 30 Minuten nach der Einnahme.
Polaramine Retard-Dragées geben den Wirkstoff kontinuierlich frei und erzeugen eine antiallergische Wirkung über 10 bis 12 Stunden. Durch die Einnahme von 1 Dragée morgens und abends bewirkt Polaramine-Retard eine ununterbrochene Beschwerdefreiheit während 24 Stunden.

Pharmakokinetik

Zur Kinetik von Dexchlorpheniramin bzw. zur Resorption des Wirkstoffes aus den Polaramine-Arzneiformen sind keine Daten verfügbar.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Symptomatische und prophylaktische Behandlung von allergischen Erkrankungen:
saisonale und perenniale Rhinitis;
Konjunktivitis;
Urtikaria;
Arzneimittelallergien;
Insektenstiche.

Dosierung/Anwendung

Tabletten zu 2 mg

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 3- oder 4× tgl. 1 Tablette; maximale Tagesdosis: 12 mg (6 Tabletten).

Kinder von 6-12 Jahren: 3- oder 4× tgl. ½ Tablette; maximale Tagesdosis: 6 mg (3 Tabletten).

Retard-Dragées zu 6 mg

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 1 Dragée am Morgen und 1 Dragée vor dem Schlafengehen. Bei hartnäckigen Fällen alle 8 Stunden 1 Dragée.
Die Tabletten/Retard-Dragées mit etwas Flüssigkeit nach den Mahlzeiten schlucken.
Da die Menge des natürlichen Süssstoffes bei Polaramine sehr gering ist, kann Polaramine bei vorschriftsgemässer Dosierung auch von Diabetikern eingenommen werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf in Polaramine enthaltene Komponenten. Polaramine darf Säuglingen und Neugeborenen nicht verabreicht werden.

Vorsichtsmassnahmen
Vorsicht ist angezeigt bei Prostatahypertrophie, Engwinkelglaukom, Miktionsstörungen mit Restharnbildung.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie B.
Reproduktionsstudien mit Chlorphenamin (mit Chlorpheniramin sind entsprechende Studien nicht verfügbar) haben keine Risiken für den Fötus gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen.
Aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft und Stillperiode nur bei strenger Indikationsstellung verordnen.
Stillende Mütter, die mit MAO-Hemmern behandelt werden, sollten kein Polaramine erhalten. Es ist nicht bekannt, ob Dexchlorpheniramin in die Muttermilch übertritt.

Unerwünschte Wirkungen

Gelegentlich kann es zu den bei Antihistaminika bekannten anticholinergischen Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Müdigkeit, Mundtrockenheit, Sehstörungen, Glaukomauslösung, gastrointestinalen Störungen, Blutbildveränderungen (sehr selten), Miktionsstörungen und Überempfindlichkeitsreaktionen kommen.
Bei Kindern können Erregungszustände vorkommen.
Antihistaminika können bei Patienten über 60 Jahre Schwindel, Schläfrigkeit und eine Hypotonie zur Folge haben.
Wie alle Antihistaminika kann Polaramine die Vigilität vermindern. Vor allem zu Beginn der Behandlung können deshalb die Aufmerksamkeit und das Reaktionsvermögen, z.B. im Strassenverkehr und beim Bedienen von Maschinen, beeinträchtigt sein. Striktes Alkoholverbot!

Interaktionen

MAO-Hemmer verlängern und verstärken die Wirkung der Antihistaminika.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, trizyklischen Antidepressiva, Barbituraten oder andere das Zentralnervensystem dämpfenden Mitteln kann es zu einer Verstärkung der sedierenden Wirkung kommen.
Antihistaminika können die Wirkung von oralen Antikoagulantien hemmen.

Sonstige Hinweise

Polaramine ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.

IKS-Nummern

25640, 25641.

Stand der Information

Oktober 1993.