ZusammensetzungWirkstoff: Acidum ascorbicum
Hilfsstoffe: Saccharinum natricum, Aromatica
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit1 Brausetablette enthält: Acidum ascorbicum 1000 mg
Indikationen / AnwendungsmöglichkeitenVitamin C-Mangel, z.B. bei ungenügender Zufuhr aus der Nahrung oder bei erhöhtem Bedarf (in Schwangerschaft und Stillzeit).
Erhöhtem Bedarf z.B. Bei Infektionen, Magen- und Darmerkrankungen, welche die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen.
Dosierung/AnwendungErwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre: 1 Brausetablette pro Tag.
Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern ist bisher nicht geprüft worden.
KontraindikationenBei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe und bei Nephrolithiasis (Nierensteinen) mit Oxalurie bei saurem und physiologischem Urin-pH sowie bei Patienten mit Urämie und Hämochromatose soll das Präparat nicht verabreicht werden.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenDa Vitamin C zur Steigerung der Eisenresorption beitragen kann, ist Vorsicht geboten, wenn Eisenspeicherkrankheiten, Hämochromatosen oder z.B. Erkrankungen wie eine Beta-Ketten-Thalassämie vorliegen.
InteraktionenOrale Kontrazeptiva verschlechtern, vermutlich über einen erhöhten Coeruloplasminspiegel, den Vitamin C-Status durch erhöhte Oxidation.
Kortikosteroide erhöhen die Oxidation.
Calcitonin führt zu erhöhtem Verbrauch.
Salicylate hemmen den aktiven Transport durch die Darmwand.
Tetrazyklin hemmt den intrazellulären Stoffwechsel und die tubuläre Rückresorption.
Acetylsalicylsäure, Barbiturate und Tetrazyklin erhöhen die Ausscheidung von Vitamin C im Harn.
Schwangerschaft/StillzeitEs gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko in der Schwangerschaft hinweisen. Deshalb kann das Präparat auch während der Schwangerschaft und in der Stillzeit eingenommen werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenCegrovit Brausetabletten haben keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte WirkungenNach hohen Dosen kommt es gelegentlich zu einem milden diarrhöischen und/oder
diuretischen Effekt.
ÜberdosierungGelegentlich treten nach Einzeldosen von mehr als 4–5g – bei 10g und mehr fast immer – vorübergehende osmotische Diarrhöen auf, begleitet von entsprechenden abdominalen Symptomen.
Therapie: Reduktion der Vitamin C-Einnahme und symptomatische Behandlung.
Chronische Überdosierung von mehr als 4g pro Tag kann zu Nierensteinbildung und in Einzelfällen zu Hämolysen führen.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code: A11GA01
Vitamin C ist ein essentieller Nahrungsfaktor und übt im intermediären Stoffwechsel bei Redoxvorgängen eine zentrale Funktion aus. Ebenfalls verbessert es die Eisenaufnahme aus der Nahrung.
PharmakokinetikAbsorption
Oral zugeführtes Vitamin C wird in physiologischen Dosen vor allem in den oberen Dünndarmabschnitten rasch und ohne wesentliche Verluste mit Hilfe eines aktiven Transports durch die Schleimhaut aufgenommen, wobei der prozentuale Anteil der resorbierten Menge mit steigender Dosis sinkt. Bei Einnahme von höheren Dosen (1–12 g) sinken die Resorptionsraten von ca. 50% auf etwa 15%, wobei die absolut resorbierten Mengen ständig zunehmen.
Distribution
Ca. 24% der resorbierten Ascorbinsäure sind an Plasmaeiweisse gebunden. Die Serumkonzentrationen liegen normalerweise zwischen 8 und 14mg/l, Konzentrationen unter 6mg/l lassen auf eine nicht ausreichende und solche unter 4 mg/l auf eine ungenügende Zufuhr schliessen. Klinisch manifester Skorbut geht mit Serumkonzentrationen unter 2 mg/l einher.
Metabolismus
Ascorbinsäure wird teilweise über Dehydroascorbinsäure zu Oxalsäure metabolisiert. Bei überschüssiger Zufuhr wird Ascorbinsäure jedoch vorwiegend unverändert in Urin und Fäzes ausgeschieden. Als Metabolit erscheint auch Ascorbinsäure-2-sulfat im Urin.
Elimination
Der Gesamtkörperbestand von Vitamin C beträgt 1,5g. Die Ausscheidung von Ascorbinsäure erfolgt bei Einnahme von weniger als 1–3 g Vitamin C pro Tag vorwiegend durch die Nieren (bei über 3g pro Tag auch über die Faeces) und schwankt in Abhängigkeit vom Versorgungsstatus des Organismus. Nennenswerte Mengen werden erst ausgeschieden, wenn die Nierenschwelle, die bei einer Plasmakonzentration von etwa 14 mg/l (individuell verschieden) liegt, überschritten wird.
Das Q0 beträgt 0,05, die Halbwertszeit beträgt bei Einnahme von ca. 1g Vitamin C etwa 12 Stunden, bei Einnahme von 50mg etwa 14 Tage.
Präklinische DatenEs sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten bekannt.
Sonstige HinweiseBeeinflussung diagnostischer Methoden
Unter Vitamin C-Einnahme kann bei Diabetikern der Glukose-Nachweis im Harn gestört sein. Es empfiehlt sich, vor der Glukose-Bestimmung mit der Einnahme des Präparates einige Tage auszusetzen.
Vitamin C kann bei Untersuchungen der Stuhlproben auf Blut zu falsch negativen Resultaten führen.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „Exp“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Gut verschlossen, bei Raumtemperatur (15–25°C) und nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer26762 (Swissmedic)
AMZV 9.11.2001
PackungenOriginalpackung zu 10 Brausetabletten
ZulassungsinhaberinDr. Grossmann AG Pharmaca 4127 Birsfelden-Basel
Stand der InformationMärz 2010
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