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Information for professionals for Fluoro-uracil Valeant:MEDA Pharma GmbH
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Driving abilityUnwanted effectsOverdoseEffectsPharm.kinetikPreclinicalOther adviceSwissmedic-Nr.
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Sonstige Hinweise

Das Arzneimittel darf nur mit den unter «Hinweise für die Handhabung» aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.

Beeinflussung diagnostischer Methoden
Die Nachweismethoden für Bilirubin (ikterische Indizes) und für 5-Hydroxyindolessigsäure im Urin können erhöhte oder falsch-positive Werte ergeben.

Haltbarkeit/Besondere Lagerungshinweise
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Fluoro-uracil Valeant soll bei 18 °C – 25 °C und vor Licht geschützt gelagert werden (nicht im Kühlschrank aufbewahren). Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Nach Anbruch der Ampullenflasche soll aus mikrobiologischer Sicht die Lösung sofort verwendet werden. Falls erforderlich, kann die angebrochene Ampulle maximal 24 Stunden bei 18 °C – 25 °C aufbewahrt werden.
Die mit NaCl 0,9%, Glukose 5%, Glukose 10%, Ringer- oder Hartmann-Lösung gemischten Infusionslösungen in einer Konzentration von 3 mg/ml sind 5 Tage bei Raumtemperatur (15 °C – 25 °C) physikalisch und chemisch stabil; aus mikrobiologischer Sicht und in Anbetracht der langen Verabreichungsdauer sind sie jedoch sofort zu verwenden.

Hinweise für die Handhabung
Bei Lagerungstemperaturen unter 15 °C kann es zu kristallinen Ausfällungen des Wirkstoffes kommen.
Vor der Verwendung der Lösung muss sichergestellt werden, dass sowohl die unverdünnte als auch die verdünnte Lösung keine Partikel enthält. Ampullenflaschen mit unverdünnten Lösungen, die sichtbare Partikel enthalten, können vorsichtig auf 60 °C erwärmt werden. Lösen sich die Partikel innert kurzer Zeit auf, kann die Lösung nach Abkühlung auf Körpertemperatur verwendet werden. Verdünnte Lösungen, die Partikel enthalten, dürfen nicht verwendet und müssen vorschriftgemäss entsorgt werden.

Herstellung der Infusionslösung
Die benötigte Menge von Fluoro-uracil Valeant wird mit 250 ml NaCl 0,9%, Glukose 5%, Glukose 10%, Ringer- oder Hartmann-Lösung gemischt.

Handhabung von Zytostatika:
Bei der Handhabung von Fluoro-uracil Valeant, der Zubereitung der Infusionslösung und der Entsorgung sind die Richtlinien für Zytostatika zu befolgen.
Fluoro-uracil Valeant bewirkt Reizungen: Der Kontakt mit Haut und Schleimhäuten sollte vermieden werden.

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