ZusammensetzungWirkstoffe
Sojae oleum.
Hilfsstoffe
Macrogoli 2 aether laurilicum, Oleamide dea, Propylenglycolum (E 1520), Butylhydroxytoluenum (E 321) 0.1 mg/g, Ascorbylis palmitas, Acidum citricum monohydricum, Aromatica (D-Limonenum, Linaloolum).
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenNeurodermitis; Psoriasis, Ichthyosis; Crusta lactea; Dermatitis glutaealis infantum; toxisch degenerative und allergische Ekzeme; Unterschenkelekzem; Sebostase und dadurch bedingter Pruritus; Pruritus senilis.
Dosierung/AnwendungDie Häufigkeit der Anwendung von Balmed Hermal richtet sich nach der Art sowie dem Ausmass der Beschwerden und sollte fallweise entschieden werden. Im Allgemeinen werden wöchentlich 2-3 Vollbäder genommen. Gegebenenfalls empfiehlt sich die tägliche Anwendung, z.B. bei Säuglingen und Kleinkindern.
Zum Abmessen der erforderlichen Mengen kann der Innenteil des Schraubverschlusses als Messbecher verwendet werden.
Für ein Vollbad (ca. 150 l) verwendet man 30 ml (= 2 Messbecher), für ein Kinderbad (ca. 25 l) 5 ml (= 1/3 Messbecher) und für ein Teilbad (ca. 5 l) 1 ml (= 1 Spritzer, so dass der Boden des Messbechers bedeckt ist) Balmed Hermal.
Falls eine besonders hohe Fettung der Haut gewünscht wird, kann die Konzentration um das Doppelte oder Dreifache erhöht werden.
Balmed Hermal wird in das Badewasser gegeben (nicht umgekehrt) und gut untergemischt, bis eine gleichmässige Verteilung erreicht ist.
Die Badewassertemperatur soll 37 °C nicht überschreiten. Eine niedrigere Badewassertemperatur (um 32 °C) ist für die Hautfettung günstiger.
Die Dauer des Bades ist individuell zu bestimmen, soll aber 15-20 Min. nicht übersteigen. Bei Säuglingen und Kleinkindern genügt zumeist eine Anwendungsdauer von nur wenigen Minuten.
Ein starkes Abtrocknen nach dem Bad sollte vermieden werden, da dadurch ein Teil des Fettfilms abgerieben wird.
KontraindikationenÜberempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Soja oder anderen Hülsenfrüchten, wie Erdnüsse oder Erbsen oder einem der Hilfsstoffe. Nicht anwenden bei Psoriasis pustulosa.
Bäder, auch solche mit Balmed Hermal Zusatz, sind bei fieberhaften Erkrankungen, Tuberkulose, schweren Herz- und Kreislaufstörungen, Hypertonie, schweren infektiösen Erkrankungen, akuten Hautkrankheiten und grösseren Hautverletzungen kontraindiziert.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenBalmed Hermal darf unverdünnt nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen ist sofort mit viel kaltem Wasser zu spülen. Bei Fortbestehen der Reizerscheinungen ist ein Arzt aufzusuchen.
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit D-Limonen und Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut und durch den Ölfilm in Wannen oder Duschen! Die Badewanne, Duschwanne, ggf. auch die Kinderbadewanne ist nach jedem Bad sofort mit einem herkömmlichen Haushaltspülmittel zu reinigen und danach mit heissem Wasser auszuspülen.
InteraktionenKeine bekannt.
Schwangerschaft, StillzeitGegen die Anwendung von Balmed Hermal während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenBalmed Hermal hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte WirkungenDie Häufigkeiten der unerwünschten Reaktionen werden folgendermassen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000), Einzelfälle.
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: allergische Reaktionen durch Sojaöl.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Einzelfälle: Rötung der Haut, Juckreiz und Brennen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungAufgrund der Anwendungsart sind Intoxikationen praktisch ausgeschlossen.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
D02AC
Wirkungsmechanismus
Das in Balmed Hermal enthaltene Pflanzenöl verteilt sich im Badewasser aufs Feinste. Dadurch wird gewährleistet, dass es während des Badens gleichmässig auf die Haut aufzieht und leicht in die obersten Zellschichten eindringt. Der auslaugenden Wirkung des Wassers beim Baden wird entgegengewirkt. Balmed Hermal führt der Haut Fett zu, ohne diese jedoch fühlbar fettig zu machen. Die beim Ekzem gesteigerte Wasserabdunstung wird vermindert, so dass insgesamt die Hautelastizität günstig beeinflusst wird. Der Krankheitsverlauf wird durch die Rückfettung günstig beeinflusst; dies erlaubt gegebenenfalls einen geringeren Verbrauch von Kortikoid-Externa.
Daneben hat Balmed Hermal juckreizlindernde Eigenschaften.
Pharmakodynamik
Keine Angaben.
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben.
PharmakokinetikAbsorption
Mit Balmed Hermal wurden bisher keine pharmakokinetischen Prüfungen durchgeführt. Eine systemische Resorption der Inhaltsstoffe des Präparates ist nicht zu erwarten.
Distribution
Nicht zutreffend.
Metabolismus
Nicht zutreffend.
Elimination
Nicht zutreffend.
Präklinische DatenEs sind keine für die Verschreibung relevanten präklinischen Daten bekannt.
Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Um die erwünschte Rückfettung nicht zu beeinträchtigen, sollten zusätzlich keine Seifen oder Syndets verwendet werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer29448 (Swissmedic).
PackungenFlaschen mit 200 ml und 500 ml (D)
ZulassungsinhaberinAlmirall AG, 8304 Wallisellen.
Stand der InformationOktober 2021
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