AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Thiamini hydrochloridum, Riboflavinum, Pyridoxini hydrochloridum, Cyanocobalaminum, Nicotinamidum, Calcii pantothenas, Biotinum.

Hilfsstoffe
Dragées forte: Excipiens pro compresso obducto.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Thiamini hydrochloridum 15 mg, Riboflavinum 15 mg, Pyridoxini hydrochloridum 10 mg, Cyanocobalaminum 10 µg, Nicotinamidum 50 mg, Calcii pantothenas 25 mg, Biotinum 0,15 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur Prophylaxe und Therapie des Mangels an Vitaminen der B-Gruppe.
Zur Vermeidung von Vitamin B-Hypovitaminosen infolge Verabreichung von Vitaminantagonisten (Chemotherapeutika, Zytostatika, Antikonvulsiva), bei einseitiger Kost, Resorptionsstörungen bei Zöliakie u.a., Gastroenteropathien sowie bei längerdauernder Behandlung mit Antibiotika. Als Adjuvans bei Leberkrankheiten und Neuropathien.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren täglich: 1 Dragée.

Therapie
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2–3× tgl. 1 Dragée.
Für Kinder und Jugendliche unter 12 Jahren sind die Dragées aufgrund ihrer Dosierungsstärke nicht geeignet.
Die Dragées sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit während den Mahlzeiten einzunehmen.

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem oder mehreren der Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu treffen.

Interaktionen

Pyridoxin vermindert die Wirkung von gleichzeitig verabreichtem Levodopa. Ansonsten sind bei der empfohlenen Dosierung keine Interaktionen bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Mit Tagesdosen, wie sie mit Becotal forte verabreicht werden, sind kontrollierte Studien weder bei Tieren noch bei Schwangeren verfügbar. Unter diesen Umständen soll das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nur verabreicht werden, wenn es klar notwendig ist.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Nach hohen Dosen von Nicotinamid wurde in Einzelfällen ein Zusammenhang zum Auftreten von Flush und Pruritus vermutet.

Ableitende Harnwege
Gelbfärbung des Harns nach Einnahme von Becotal forte ist auf dessen Gehalt an Vitamin B(Riboflavin) zurückzuführen.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A11EA
Becotal forte beinhaltet Faktoren des Vitamin-B-Komplexes. Als Bestandteile von Enzymsystemen kommen diesen spezifische, biologische Bedeutungen im intermediären Stoffwechsel zu. Der Ausfall eines oder mehrerer Faktoren des Vitamin-B-Komplexes zieht eine Beeinträchtigung verschiedener metabolischer Reaktionen nach sich.

Pharmakokinetik

Mit Becotal forte wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur:

Thiamin
Thiamin wird nach oraler Gabe vollständig resorbiert. Die Elimination erfolgt über die Niere hauptsächlich in Form seiner Metaboliten (20–30%).

Riboflavin
Oral zugeführtes Riboflavin wird zum Teil schon bei der Resorption in der Darmschleimhaut phosphoryliert. Die Ausscheidung erfolgt vorwiegend über die Niere.

Pyridoxin
Vitamin Bwird im oberen Dünndarm resorbiert. Nach der Resorption wird es im Blut zu den Geweben transportiert, wo es durch die ATP-abhängige Pyridoxalkinase zu PALP (Pyridoxalphosphat) phosphoryliert wird. Die Elimination erfolgt über die Niere, nachdem das Vitamin Bin den Leberzellen zur biologisch aktiven Pyridoxalsäure oxidiert wurde.

Nicotinamid
Nach oraler Gabe wird Nicotinamid gut resorbiert und im Organismus verteilt. Die Halbwertszeit beträgt ca. 1 Stunde. Die Ausscheidung erfolgt über die Niere.

Biotin
Biotin wird im oberen Dünndarm resorbiert. Die Ausscheidung erfolgt im Urin und mit den Fäzes. Ca. 50% werden unverändert ausgeschieden, der Rest in Form biologisch inaktiver Abbauprodukte.

Cyanocobalamin
Peroral aufgenommenes Vitamin Bwird nur zu 1% durch passive Diffusion resorbiert. Entscheidend für die ausreichende Versorgung ist der aktive Transport, der durch ein von der Magenschleimhaut gebildetes Mucoprotein vermittelt wird. Die Resorption ist langsam (8–12 Stunden).
Im Plasma sind Cobalamine an spezifische Proteine gebunden. Etwa 0,5–5 µg Cobalamin werden täglich biliär sezerniert, davon werden bei Gesunden wieder ca. 70% rückresorbiert. Bei hohen Gaben werden bei Gesunden innerhalb von 48 Stunden 50–90% Vitamin Brenal ausgeschieden.

Calciumpantothen, Pantothensäure
Calciumpantothenat und Pantothensäure werden aus dem GI-Trakt gut resorbiert und zu 70% unverändert über die Nieren und zu etwa 30% über die Fäzes ausgeschieden.

Präklinische Daten

Die in Becotal forte enthaltene Kombination von Wirkstoffen wurde toxikologisch nicht untersucht. Zu den einzelnen Wirkstoffen sind keine präklinischen Daten bekannt, welche für die Anwendung von Bedeutung wären.

Sonstige Hinweise

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise
Becotal forte Dragées bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

31664 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Streuli Pharma AG, 8730 Uznach.

Stand der Information

März 2008.