Unerwünschte Wirkungen

Zu Beginn der Behandlung kann Flatulenz auftreten, die im Allgemeinen ohne Veränderung der Therapie verschwindet.
Bei zu hohen Dosen wurde Diarrhoe beschrieben.
Die Dosierung muss dem Patienten angepasst werden.
Bei längerfristiger Einnahme und dünnen Stühlen muss mit Störungen wie Dehydratation, Laktatazidose sowie Elektrolytstörungen im Sinne einer Hypokaliämie und Hypernatriämie gerechnet werden.
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden unter der Behandlung mit Duphalac in Placebo-kontrollierten Studien beobachtet und sind entsprechend ihrer Häufigkeit gelistet:
sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Störungen des Gastrointestinaltrakts
Sehr häufig: Diarrhoe (13,1%).
Häufig: Flatulenz, Abdominalschmerzen, Nausea, Erbrechen.
Untersuchungen
Gelegentlich: Elektrolytstörungen aufgrund von Diarrhoe.
Unerwünschte Wirkungen aus der Postmarketingphase
Erkrankungen des Immunsystems
Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen, Anaphylaxien, Laryngospasmus.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Nicht bekannt: Ausschlag, Juckreiz (Pruritus), Nesselsucht (Urtikaria), bullöse Dermatitis.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.