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Information for professionals for Vitiron®:Mepha Pharma AG
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AMZV

Zusammensetzung

Vitamina: Retinoli-Palmitas (Vitamin A), Cholecalciferolum (Vitamin D), Thiamini nitras (Vitamin B), Riboflavinum (Vitamin B) resp. Riboflavini natrii phosphas (Brausetabletten), Pyridoxini hydrochloridum (Vitamin B), Cyanocobalaminum (Vitamin B), alfa-Tocopheroli-Acetas (Vitamin E), Nicotinamidum, Calcii pantothenas, Acidum ascorbicum (Vitamin C) resp. Calcii ascorbas (Suscaps), Acidum folicum*.
Mineralia: Calcium, Phosphorus, Magnesium, Cuprum, Ferrum, Manganum, Zincum, Molybdenum, Iodum*, Kalium*.
Alia: Inositolum*, Cholini hydrogenotartras*, Methioninum*.
* Nur in den Suscaps enthalten.

Hilfsstoffe
Brausetabletten: Saccharin, Saccharose, Vanillin, Aromastoffe und weitere Hilfsstoffe.
Suscaps: Ethylvanillinum, Color.: E124 (Ponceau 4R) und weitere Hilfsstoffe.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Vitiron Suscaps enthalten:
Vitamina: Retinoli-Palmitas (Vitamin A) 3’333 I.E.,Cholecalciferolum (Vitamin D) 1’000 I.E., Thiamini nitras (Vitamin B) 5 mg, Riboflavinum (Vitamin B) 2,5 mg, Pyridoxini hydrochloridum (Vitamin B) 0,5 mg, Cyanocobalaminum (Vitamin B) 1 µg, Nicotinamidum 40 mg, Acidum folicum 0,5 mg, Calcii pantothenas 4 mg, Acidum ascorbicum ut Calcii ascorbas (Vitamin C) 75 mg, alfa-Tocopheroli-Acetas (Vitamin E) 2 mg.
Mineralia: Calcium 75 mg, Phosphorus 58 mg, Ferrum 30 mg, Cuprum 0,45 mg, Iodum 0,075 mg, Magnesium 3 mg, Manganum 0,5 mg, Molybdenum 0,1 mg, Kalium 2 mg, Zincum 0,5 mg.
Alia: Inositolum 15 mg, Cholini hydrogenotartras 31,4 mg, Methioninum 10 mg.
Vitiron Suscaps enthält keine für Diabetiker relevanten Kohlenhydrate.

Brausetabletten
Vitiron Brausetabletten enthalten:
Vitamina: Retinoli-Palmitas (Vitamin A) 3’333 I.E., Cholecalciferolum (Vitamin D) 500 I.E., Thiamini nitras (Vitamin B) 10 mg, Riboflavini natrii phosphas (Vitamin B) 5 mg, Pyridoxini hydrochloridum (Vitamin B) 5 mg, Cyanocobalaminum (Vitamin B) 5 µg, alfa-Tocopheroli-Acetas (Vitamin E) 5 mg, Nicotinamidum 50 mg, Calcii pantothenas 20 mg, Acidum ascorbicum (Vitamin C) 75 mg.
Mineralia: Calcium 9,5 mg, Phosphorus 15,4 mg, Magnesium 6,3 mg, Cuprum 60 µg, Ferrum 0,1 mg, Manganum 0,16 mg, Zincum 0,3 mg, Molybdenum 0,08 mg.
1 Brausetablette enthält 1 g Kohlenhydrate, entspr. 0,08 BE (Broteinheiten).

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Bei erhöhtem Bedarf und zur Vorbeugung eines Mangels an Vitaminen und Mineralstoffen, bei Schwäche- und Erschöpfungszuständen, verzögerter Rekonvaleszenz, chronisch erschöpfenden Krankheiten, chronischem Alkoholismus.
Bei Vitamin- und Mineralstoffmangel im Alter infolge falscher Ernährung oder gestörter Absorption.
Mangelhafte Resorption infolge Antibiotikatherapie.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: Täglich 1 Brausetablette in einem Glas Wasser oder Tee vollständig auflösen oder 1 Suscaps, das während einer Mahlzeit unzerkaut geschluckt wird.
Vitiron Suscaps und Brausetabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

Kontraindikationen

Die Einnahme von Vitiron ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung, Hypervitaminose A und D, Retinoidtherapie (z.B. bei Akne), Hyperkalzämie, Hyperkalziurie, bei Niereninsuffizienz und bei gleichzeitiger Einnahme anderer Vitamin A oder D-haltiger Präparate.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vitiron sollte nicht über längere Zeit in höherer als der empfohlenen Dosierung eingenommen werden. Vitiron Brausetabletten enthalten Natrium. Wenn Sie eine Kochsalz-arme Diät einhalten müssen, verwenden Sie bevorzugt Vitiron Suscaps.
Bei Patientinnen und Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure und anderen Prostaglandinhemmern und anderen Multivitaminpräparaten sollen Vitiron Suscaps mit Vorsicht angewendet werden.
Vorsicht ist angezeigt bei Personen mit verminderter Toleranz auf Kaliumzufuhr, wie z.B. ältere Personen mit vorbestehender Nierenerkrankung oder Nebenniereninsuffizienz, und Personen, die Arzneimittel wie kaliumsparende Diuretika, β-Blocker, ACE-Inhibitoren, oder NSAR einnehmen.

Interaktionen

Alkohol sollte nur begrenzt konsumiert werden, wenn Vitiron eingenommen wird, da Alkohol die Absorption gewisser Vitamine reduziert.
Vitamin B, enthalten in Vitiron, kann die Wirksamkeit von Levodopa bei der Behandlung der Parkinsonkrankheit vermindern, da der Metabolismus von Levodopa verstärkt wird.

Schwangerschaft/Stillzeit

Bei Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente können während Schwangerschaft und Stillzeit in einer Menge, die dem täglichen Bedarf entspricht, eingenommen werden.
Bei Tagesdosen, wie sie mit Vitiron verabreicht werden, sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei Schwangeren verfügbar.
Vitiron enthält Vitamin A. Es ist zu berücksichtigen, dass mit einer ausgewogenen Ernährung der Tagesbedarf an Vitamin A (enthalten z.B. in Leber, leberhaltigen Erzeugnissen, Milch, Milchprodukten, Margarine, Eiern, Speiseöl) gedeckt bzw. sogar überschritten (Leber, allenfalls leberhaltige Erzeugnisse) wird.
Es sind Daten bekannt, die zeigen, dass die Einnahme höherer Dosen von Vitamin A (über 10’000 I.E./Tag) in der Schwangerschaft das Risiko teratogener Schäden erhöhen kann. Schwangere Frauen im ersten Trimenon und Frauen, die schwanger werden könnten, sollten eine Tagesdosis von 10’000 I.E. Vitamin A nicht überschreiten. Bei gleichzeitiger Einnahme von Vitiron und grosser Mengen Vitamin-A-haltiger Nahrungsmittel ist dieser Tatsache Rechnung zu tragen.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Der Einfluss von Vitiron auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, wurde nicht speziell untersucht. Ein diesbezüglicher negativer Einfluss ist jedoch eher unwahrscheinlich.

Unerwünschte Wirkungen

Der in Vitiron Suscaps enthaltene Azofarbstoff E 124 kann Überempfindlichkeitsreaktionen an Haut und Atmungsorganen auslösen, insbesondere bei Patienten mit Asthma, chronischer Urtikaria oder mit Überempfindlichkeit auf nichtsteroidale Antirheumatika.
Selten können allergische Reaktionen durch einige Vitamine ausgelöst werden, im speziellen durch Vitamin B, Nicotinamid, Bund B(vorwiegend in sensitiven Patientinnen und Patienten).

Gastrointestinale Störungen
Übelkeit, Krämpfe und lokale Irritationen im Gastrointestinaltrakt sind bei gewissen Spurenelementen, wie Zink und Kalium, beschrieben worden (vorwiegend in sensitiven Patientinnen und Patienten).

Nieren- und Harnwege
Eine eventuelle Gelbfärbung des Urins ist auf das in Vitiron enthaltene Vitamin B(Riboflavin) zurückzuführen und ist völlig harmlos.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A11AA03
Durch Vitiron wird die Zufuhr an wichtigen Vitaminen zusammen mit wesentlichen Mineralstoffen und Spurenelementen gesichert.
Vitamin- und Mineralstoffmangel kann entstehen infolge erhöhten Bedarfs bei verzögerter Rekonvaleszenz, bei chronisch erschöpfenden Krankheiten, in der Schwangerschaft, Stillzeit, oder infolge ungenügender Zufuhr bei Ernährungsschwierigkeiten im Alter, infolge falscher Ernährung oder gestörter Absorption und bei Antibiotikatherapie.

Pharmakokinetik

Es liegen keine pharmakokinetischen Untersuchungen vor.

Präklinische Daten

Es sind keine präparatespezifischen Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Diabetikerinnen und Diabetiker sollten beachten, dass das in Vitiron enthaltene Vitamin C zu falsch negativer Glucosebestimmung im Urin führen kann.

Haltbarkeit
Vitiron darf nur bis zu dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum («EXP») verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise
Vitiron Brausetabletten und Suscaps sind trocken, in der Originalpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) zu lagern.

Zulassungsnummer

29171, 33091 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Aesch/BL.

Stand der Information

Mai 2007.

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