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Information for professionals for Fortalgesic®:Sanofi-Synthélabo (Suisse) SA
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Unerwünschte Wirkungen

Die häufigsten unerwünschten Wirkungen sind folgende: Übelkeit, Erbrechen, Somnolenz, Schwitzen, Schwindel und Benommenheit.

Respiratorische Effekte
Es wurde über Fälle einer Atemdepression berichtet.

Kardiovaskuläre Effekte
Gelegentlich Hypotonie und Tachykardie sowie bei parenteraler Verabreichung Kreislaufdepression und Hypertonie.

Effekte auf das ZNS und das periphere Nervensystem
Die häufigsten Effekte sind Schwindel und Benommenheit, Sedierung und gelegentlich Euphorie.
Es wurde auch über Halluzinationen, Sehstörungen und Akkomodationsprobleme, Kopfschmerzen, Desorientierung, Alpträume, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Grand-Mal-Anfälle, Parästhesie und Synkopen berichtet.
In seltenen Fällen wurde über Tremor, Irritabilität und eine Erhöhung des Hirndrucks berichtet.

Dermatologische/allergische Effekte
Es wurde über dermatologische Reaktionen wie Hautrötung mit Plethora, Dermitis mit Pruritus und Hautausschlag berichtet.
In seltenen Fällen wurden allergische Reaktionen mit Gesichtsödem und toxischer Epidermolysis beschrieben.
Bei parenteraler Verabreichung kann eine Verhärtung der weichen Gewebe, Knötchenbildung, eine Hautdepression und Kribbeln an der Injektionsstelle auftreten.
Nach wiederholter Injektion von Pentazocin wurden Geschwürbildung (Bildung offener Stellen) und eine schwere Sklerose der Haut, der Unterhautgewebe (und in seltenen Fällen der darunterliegenden Muskeln) beobachtet.

Gastrointestinale Effekte
Übelkeit und Erbrechen gehören zu den häufigsten Nebenwirkungen von Pentazocin.
Es können auch andere Symptome wie Obstipation, Mundtrockenheit und in seltenen Fällen Bauchschmerzen, Gallenwegsspasmus, Anorexie und Diarrhöe auftreten.

Hämatologische Effekte
In seltenen Fällen wurde eine gewöhnliche reversible Abnahme der Leukozytenzahl, insbesondere der Polynucleären, sowie eine vorübergehende mässige Eosinophilie beobachtet.

Ophthalmologische Effekte
In seltenen Fällen wurden okuläre Symptome wie Nystagmus, Diplopie und Miosis beobachtet.

Sonstige
Unerwünschte Wirkungen wie Harnretention, Frösteln und eine Veränderung (in der Regel Steigerung) der Häufigkeit oder Stärke der Uteruskontraktionen während der Wehen wurden ebenfalls gelegentlich beobachtet.

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