Unerwünschte WirkungenDie Schätzung der Häufigkeiten von Nebenwirkungen basiert auf einer zusammengefassten Analyse von Daten aus klinischen Studien und Spontanberichten. Basierend auf zusammengefassten Daten aus klinischen Studien mit 4724 Patienten, welche Fucidin® Crème oder Fucidin® Salbe erhielten, beträgt die Häufigkeit unerwünschter Nebenwirkungen 2.3%.
Während der Behandlung wurde am häufigsten über verschiedene Hautreaktionen wie Juckreiz und Ausschlag berichtet, gefolgt von unterschiedlichen Beschwerden am Applikationsort wie Schmerzen und Reizungen. Diese Nebenwirkungen traten insgesamt bei weniger als 1 % der Patienten auf. Es wurden Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen und Angioödem berichtet.
Die Nebenwirkungen sind nach dem Organklassensystem (SOC) gemäß MedDRA gelistet, beginnend mit den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
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Sehr häufig
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≥ 1/10
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Häufig
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≥ 1/100 und < 1/10
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Gelegentlich
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≥ 1/1’000 und < 1/100
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Selten
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≥ 1/10’000 und < 1/1’000
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Sehr selten
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< 1/10’000
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Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen
Augenerkrankungen
Selten: Konjunktivitis
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Dermatitis (inkl. Kontaktdermatitis, Ekzeme), Hautausschlag (verschiedene Formen des Hautausschlags wurden berichtet, darunter erythematöser, pustulöser, vesikulärer, makulopapulöser und papulöser Hautausschlag. Ein generalisierter Hautausschlag wurde ebenfalls beobachtet), Juckreiz, Hautrötung
Selten: Angioödem, Nesselsucht, Blasenbildung
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Applikationsort
Gelegentlich: Schmerzen am Applikationsort (inkl. Gefühl des Hautbrennens), Reizung am Applikationsort
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