Augentropfen/AugensalbeAntiinfektiöses Mittel gegen bakterielle Erreger ZusammensetzungAugentropfen
Praeparatio cryodesiccata:
Wirkstoff: Framycetini sulfas 5 mg, Excip. ad pulv. corresp. solutio reconstituta 1 ml.
Solvens: Conservans: Cetrimidum 0,1 mg, Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Augensalbe
Wirkstoff: Framycetini sulfas 5 mg.
Conservans: Cetrimidum 0,1 mg, Adeps lanae, Excip. ad unguentum pro 1 g.
Eigenschaften/WirkungenFramycetin ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Aminoglycoside. Framycetin wirkt bakterizid.
Das in vitro Wirkungsspektrum von Framycetin ist in den folgenden Tabellen aufgeführt:
Hemmhofmethode:
----------------------------------------------------
Keimart Anz. sen- inter- resi-
geprüfte sibel mediär stent
Stämme sensibel
% % %
----------------------------------------------------
Gramnegative
Stäbchen:
Pseudomonas
aeruginosa 187 97
Proteus sp. 12 100
Moraxella sp. 6 66
Escherichia coli 26 96
Klebsiella
aerogenes 7 86 14
Klebsiella sp. 15 73
Grampositive
Kokken:
Staphylococcus
aureus 153 98 2
Staphylococcus
albus 43 84
Staphylococcus sp. 190 95
----------------------------------------------------
Dilutionsmethode:
----------------------------------------------------
Keimart Anz. sen- inter- resi-
geprüfte sibel mediär stent
Stämme sensibel
% % %
----------------------------------------------------
Gramnegative
Stäbchen:
Pseudomonas
aeruginosa 216 17 38 45
Escherichia coli 11 27 73
Escherichia sp. 305 85 10 5
Proteus mirabilis 196 84 9 7
Proteus vulgaris 20 100
Salmonella sp. 30 67 33
Shigella flexneri 5 100
Serratia sp. 3 100
Moraxella lacunata 1 100
Grampositive
Kokken:
Staphylococcus
aureus 297 93 1 6
Streptococcus
pyogenes (Gruppe A) 19 100
Streptococcus
viridans 16 100
Streptococcus
pneumoniae 1 100
----------------------------------------------------
Ferner sind Anaerobier gegenüber Framycetin resistent.
Die Resultate des Hemmhof- und des Dilutionstests werden nach folgenden Kriterien beurteilt:
----------------------------------------------------
sen- inter- resi-
sibel mediär stent
sensibel
----------------------------------------------------
Hemmhofmethode:
Hemmhofdurchmesser
(Disk mit 30 µg
Wirkstoff) >=17 mm 13-16 mm <=12 mm
Dilutionsmethode:
Hemmkonzentrationen <5 µg/ml 5-15 µg/ml >15 µg/ml
----------------------------------------------------
Die Angaben zur in vitro Aktivität von Framycetin sollen im Sinne von Richtwerten verstanden werden.
Da nach lokaler Instillation am Auge viel höhere Wirkstoffkonzentrationen als bei systemischer Behandlung im Blut erreicht werden, ist es möglich, dass Frakitacin auch bei Infektionen mit als intermediär sensibel bezeichneten Keimen wirksam sein kann.
Zwischen Framycetin und Kanamycin, Gentamycin und Streptomycin kann Kreuzresistenz bestehen. Die Bildung einer bakteriellen Resistenz gegen das Präparat ist bei längerer Anwendung nicht auszuschliessen. Die höhere Viskosität der Augensalbe ermöglicht ein längeres Verweilen und damit eine längeranhaltende Wirkung während der Nacht.
PharmakokinetikAm gesunden Auge mit intakter Cornea penetriert Framycetin nur wenig in das Kammerwasser. Bei Entzündung des vorderen Augenabschnittes oder bei Corneaverletzungen ist die Resorption erhöht.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenInfektionen des vorderen Augensegments, die durch auf Framycetin empfindliche Bakterien verursacht werden wie: akute bakterielle Konjunktivitis, oberflächliche und ulzeröse Keratitis, Infektionen der Tränenwege. Prä- und postoperative Behandlungen.
Dosierung/AnwendungAugentropfen
4-8mal täglich 1-2 Tropfen in den unteren Bindehautsack des infizierten Auges einträufeln. Bei schweren Fällen kann unter ärztlicher Kontrolle während der ersten Behandlungstage die Häufigkeit der Instillationen erhöht und das Präparat stündlich getropft werden. Danach wird je nach dem klinischen Verlauf dosiert. Die Behandlungszeit beträgt in der Regel 7-12 Tage und kann in schweren Fällen verlängert werden.
Augensalbe
Einen Salbenstrang in der Grösse eines Weizenkorns in den unteren Bindehautsack des infizierten Auges oder auf den Bindehautrand geben. Eine abendliche Anwendung der Salbe kann als Ergänzung der Therapie mit Augentropfen während des Tages erfolgen. Die Anwendung der Salbe kann auch tagsüber erfolgen. 2 bis 4 tägliche Applikationen werden in einem solchen Fall empfohlen. Die Behandlungszeit beträgt in der Regel 7-12 Tage und kann in schweren Fällen verlängert werden.
AnwendungseinschränkungenKontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit auf eine der Komponenten des Präparates.
Vorsichtsmassnahmen
Wie alle Antibiotika soll Frakitacin nicht prophylaktisch angewendet werden (Risiko einer Resistenzbildung). Wenn keine Besserung eintritt, wird eine erneute bakteriologische Untersuchung bzw. Resistenzprüfung auf Framycetin empfohlen.
Die Augentropfen sind nicht für parabulbäre oder intraokulare Injektionen geeignet. Eine Langzeitbehandlung soll vermieden werden. Während der Therapie mit Frakitacin sollen keine Kontaktlinsen getragen werden.
Schwangerschaft, Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie C. Trotz der häufigen Anwendung von Aminoglycosiden und besonders von Framycetin in der Ophthalmologie wurden bisher keine Schädigungen von Föten nach lokaler Anwendung beobachtet. Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei Frauen verfügbar. Die Möglichkeit einer Schädigung des Gehörsystems nach systemischer Anwendung von Aminoglykosiden sollte jedoch zu einer sorgfältigen Abwägung von Gefahren für den Fötus und Nutzen für die Mutter Anlass geben.
Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Framycetin in die Muttermilch übertritt: Das Stillen wird deshalb nicht empfohlen.
Unerwünschte WirkungenNach dem Auftragen der Augensalbe kann vorübergehend verschwommenes Sehen auftreten. Allergische Reaktionen, auch allergische Kreuzreaktionen (z.B. gegen Neomycin) sind möglich aber selten.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Lokale Irritation, Erythem, Urtikaria, follikuläre Konjunktivitis, Keratitis punctata, Hornhautödem, Uveitis, Trübung der Linse, Verschiebung und Überlagerung des bakteriellen Milieus durch unerwünschte Keime.
InteraktionenErhöhung der Wirksamkeit von Framycetin durch Bacitracin. Verminderung der Wirksamkeit von Framycetin durch Cholinesterasehemmer.
ÜberdosierungÜberdosierungen wurden bisher nicht beobachtet.
Sonstige HinweiseHinweise für Kontaktlinsenträger
Siehe Vorsichtsmassnahmen.
Vor Kinderhand geschützt aufbewahren.
Haltbarkeit
Augentropfen: Das Medikament darf nur bis zum auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden. Nach Öffnen des Fläschchens, wie für alle Augenpräparate, dasselbe Fläschchen nicht länger als 30 Tage verwenden.
Augensalbe: Das Medikament darf nur bis zum auf der Tube mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden. Nach dem Öffnen der Tube nicht länger als 30 Tage verwenden.
Stand der InformationNovember 1993.
RL88
|