Sonstige Hinweise

Cytarabin ist während 8 Stunden in 5% Glukose-Lösung mit folgenden Substanzen kompatibel: Cytarabin 0,8 mg/ml mit Natrium-Cefalotin 1,0 mg/ml, Cytarabin 0,4 mg/ml mit Prednisolon-Natriumphosphat 0,2 mg/ml, Cytarabin 16 mg/ml mit Vincristinsulfat 4 mg/ml.
Cytarabin ist physikalisch inkompatibel mit Heparin, Insulin, 5-Fluorouracil, Penicillinen wie Oxacillin oder Penicillin G und Methylprednisolon-Natriumsuccinat.

Haltbarkeit
Bitte das aufgedruckte Verfalldatum beachten («EXP.» = Verfalldatum: Monat/Jahr).

Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und vor Licht geschützt aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung
Wie bei allen Zytostatika müssen bei der Zubereitung der Cytosar-Lösungen und der Entsorgung die üblichen Vorschriften für Zytostatika befolgt werden.

Rekonstitution von Cytosar, Lyophilisat
Cytosar Lyophilisat 100 mg bzw. 500 mg wird mit dem beigepackten Solvens 5 ml bzw. 10 ml rekonstituiert. Cytosar Lyophilisat 1 g bzw. 2 g wird mit 10 ml bzw. 20 ml Aqua ad injectabilia aufgelöst.

Handhabung von Cytosar Solution, Fertiglösung
Bei tiefen Temperaturen kann der Wirkstoff auskristallisieren. Trübe Lösungen und solche, die einen Niederschlag zeigen, sind von der Anwendung auszuschliessen. Nur klare Lösungen verwenden!

Intravenöse Anwendung bei myeloischer Leukämie
Bei der Dosierung 100–200 mg/m²/Tag wird das benötigte Volumen von rekonstituiertem Cytosar bzw. von Cytosar Solution auf 1 Liter oder ein anderes gewünschtes Volumen mit 0,9% NaCl oder 5% Glucose verdünnt und über 24 Stunden als intravenöse Dauerinfusion verabreicht. Bei hohen Dosen von 2–3 g/m² wird Cytosar zu 250–500 ml 5% Glucose oder 0,9% NaCl gegeben und über 1–3 Stunden intravenös infundiert. Bei der Hochdosistherapie darf kein benzylalkoholhaltiges Solvens verwendet werden.

Intrathekale Anwendung
Es darf nur Cytosar Solution, Fertiglösung verwendet werden, welches keinen Benzylalkohol enthält. Bei der Kombinationstherapie mit Hydrokortison-Natriumsuccinat ist unbedingt zu beachten, dass für dieses Arzneimittel ebenfalls nur das benzylalkoholfreie Präparat verwendet werden darf.
Zur Verdünnung kann 0,9% NaCl, steriles Wasser oder künstliche Zerebrospinalflüssigkeit verwendet werden. Die Endkonzentration soll so gewählt sein, dass 10 ml Injektionslösung pro m² Körperoberfläche resultieren bzw. dass für die aktuelle Verabreichung mindestens 10 ml appliziert werden können.
Vor der Anwendung sind die zubereiteten Lösungen auf Anwesenheit von Partikeln und Ausfällungen zu überprüfen.
Cytosar Solution enthält kein Konservierungsmittel. Daher sind die Cytosafe Stechampullen ebenso wie das Cytosar Lyophilisat, das mit Wasser für Injektionszwecke ohne Benzylalkohol rekonstituiert wird, für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Die Lösungen sind nach dem Öffnen der Ampullen bzw. nach der Rekonstitution sofort zu verwenden, allfällige Reste sind zu verwerfen und fachgerecht zu entsorgen. Cytosar Lyophilisat 100 mg und 500 mg aufgelöst im beigepackten Solvens mit Benzylalkohol ist 48 Stunden haltbar.
Haltbarkeit in Infusionslösungen: In sterilem Wasser, steriler 5% Glukose oder sterilem 0,9% NaCl ist eine Lösung im Konzentrationsbereich 0,1 bis 1 mg Cytarabin pro ml bei Raumtemperatur im PVC-Infusionsbeutel und vor Licht geschützt bis zu 4 Tage chemisch und physikalisch stabil. Aus mikrobiologischer Sicht sind die Infusionslösungen jedoch sofort nach der Zubereitung zu verwenden und höchstens 24 Stunden im Kühlschrank (2–8 °C) aufzubewahren.

Anweisungen zum Öffnen der Solvens-Ampulle
Wichtig: Es wird keine Feile mehr benötigt. Der Ampullenhals ist perforiert.