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Information for professionals for Dexolan®:Streuli Pharma AG
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Kortikoid-Mandelölsalbe 

Zusammensetzung

Dexamethasonum 1 mg; Zinci oxidum 40 mg; Amygdalae oleum; Excipiens ad unguentum pro 1 g.

Eigenschaften/Wirkungen

Dexolan enthält als wirksames Prinzip Dexamethason, ein synthetisches, einfach fluoriertes, mittelstark wirksames Glukokortikoid, das eine ca. 30mal stärkere Wirkung besitzt als das natürliche Nebennierenrinden-Hormon Cortisol.
Bereits in niedrigen Dosierungen entfaltet Dexamethason eine antiphlogistische, antiallergische und antipruriginöse Aktivität.
Zinkoxid wirkt leicht austrocknend und antiseptisch.
Die Salbengrundlage enthält das hautfreundliche Mandelöl.

Pharmakokinetik

Dexamethason wird in geringen Mengen durch die Haut resorbiert, wobei die Resorptionsrate von verschiedenen Faktoren wie Alter, Art der behandelten Körperregion, Anwendungshäufigkeit, Behandlungsdauer sowie Grösse der Behandlungsfläche abhängt. Im allgemeinen werden 1-10% der applizierten Dosis aufgenommen. Die resorbierte Substanz wird vorwiegend renal ausgeschieden.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Akute und chronische, nicht infektiöse Dermatitiden verschiedener Genese.
Windel- und Säuglingsekzeme.

Dosierung/Anwendung

Dexolan 1-2× täglich bis zum Abklingen der Symptome in dünner Schicht auf die betroffenen Hautstellen auftragen. Nach Abheilung zur Rezidivprophylaxe noch während einiger Tage täglich 1× auftragen.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten.
Hauttuberkulose, Lues, Virusinfektionen der Haut, nässende Ekzeme.

Vorsichtsmassnahmen
Grossflächige Anwendung bei Hautverletzungen und -verbrennungen ist zu vermeiden. Dexolan soll nicht zur Langzeittherapie (maximal 2-3 Wochen) verwendet werden. In Augennähe sollen nur schwach wirksame Kortikosteroide angewendet werden.
Plastikhöschenwindeln oder fest sitzende Windeln erhöhen durch ihren okklusiven Effekt die perkutane Resorption von Dexamethason. Nach Möglichkeit sind Stoffwindeln ohne Plastikhose zu verwenden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie C.
Kortikosteroide haben im Tierversuch teratogene Wirkung. Aus diesem Grund sollte die Anwendung von Dexolan in der Schwangerschaft nur bei zwingender Indikation erfolgen, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt. In diesem Fall soll Dexolan nicht grossflächig, nicht in grossen Mengen und nicht über lange Zeit angewendet werden.
Kortikosteroide können in der Muttermilch in Mengen erscheinen, die das Wachstum und die kindliche Kortikoidproduktion hemmen können. Deshalb sollte auf eine Behandlung mit Dexolan in der Stillzeit verzichtet werden.

Unerwünschte Wirkungen

Lokale unerwünschte Wirkungen wie Irritationen der Haut, Brennen, Pruritus und Trockenheit können in Erscheinung treten. Hautatrophie, Teleangiektasie, gesteigerte Photosensibilität, Steroid-Akne sowie Striae cutis können vor allem nach einer Langzeitbehandlung mit Dexamethason auftreten. Auch besteht die Möglichkeit einer Manifestation von Bakterien-, Viren- oder Pilzinfektion bei längerer Anwendung. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen bei mit Kortikosteroiden behandelten Kindern liegt höher.
Systemische Nebenwirkungen wie Ödeme, Symptome des Cushing-Syndroms, Verminderung der Nebennierenrinden-Funktion und Wachstumsverzögerung treten bei Erwachsenen sehr selten auf (evtl. bei grossflächigen Okklusivverbänden). Bei Kindern wurden diese Nebenwirkungen häufiger beobachtet.

Überdosierung

Bei Überdosierung können die unter «Unerwünschten Wirkungen» erwähnten Beobachtungen vermehrt auftreten.

Sonstige Hinweise

Hinweise
Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit
Kühl lagern.
Das Medikament darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

IKS-Nummern

36677.

Stand der Information

April 1991.
RL88

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