Kontaktlaxativum 

Zusammensetzung

Wirkstoff: Bisacodylum.

Dragées zu 5 mg.

Hilfsstoffe: Color.: Chinolingelb (E 104), Erythrosin (E 127), Excipiens pro compresso obducto.

Eigenschaften/Wirkungen

Demolaxin enthält als Wirkstoff Bisacodyl, welches enzymatisch zum wirksamen freien Phenol desacetyliert wird. Desacetyliertes Bisacodyl entfaltet seine laxierende Wirkung auf drei Wegen: Durch eine direkte Stimulation der Mucosa löst es eine Kontraktion des gesamten Kolons aus. In der basolateralen Membran der Darmwand hemmt Bisacodyl die Na-K-ATPase und verhindert dadurch die Rückresorption von Natrium und den damit verbundenen passiven Rückstrom von Wasser. Der Nettoeffekt besteht somit in einer erhöhten Sekretion von Wasser und Elektrolyten. Das Volumen des Stuhles nimmt dadurch zu, was die Darmperistaltik anregt. Ferner lockert Bisacodyl die «tight junctions» der Enterocyten so, dass grossmolekulare Substanzen aus dem Blut in das Darmlumen und umgekehrt permeieren können. Bisacodyl hat keinerlei Wirkung auf den Uterus und bewirkt keine Spasmen. Durch die Pharmakokinetik bedingt, tritt die Wirkung nach oraler Verabreichung erst nach 6-10 Stunden ein.

Pharmakokinetik

Bisacodyl wird nach oraler Gabe, wegen des magen­saft­resi­sten­ten Überzuges von Demolaxin, erst im oberen Dünndarm desacetyliert und resorbiert. Unter experimentellen Bedingungen ist eine Resorptionsrate von rund 80% gefunden worden. Das resorbierte Bisacodyl wird in der Leber mit Glucuronsäure konjugiert. Die Konjugate werden mit der Galle in den Darm ausgeschieden. Da sie im Dünndarm praktisch nicht resorbiert werden, gelangen sie quantitativ in den Dickdarm. Hier setzen bakterielle Enzyme durch Abspalten der Glucuronsäure den Wirkstoff wieder frei. Er wird im Dickdarm noch einmal resorbiert und im Urin und in den Faeces ausgeschieden.
Bisacodyl tritt nicht in die Muttermilch über.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur kurzzeitigen Behandlung von Obstipation.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: 1-2, in hartnäckigen Fällen bis 3 Dragées 6-10 Stunden vor dem erwünschten Zeitpunkt der Stuhlentleerung.

Kinder unter 12 Jahren: nur auf ärztliche Verordnung.

Kinder unter 4 Jahren: Nicht geeignet.
Demolaxin Dragées werden unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Akute Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes: Ileus, Entzündungen, Hämorrhagien. Kindern unter 4 Jahren soll Demolaxin nicht gegeben werden.

Vorsichtsmassnahmen
Abdominalschmerzen, Übelkeit und Erbrechen müssen vor der Gabe von Demolaxin abgeklärt werden.
Die Anwendungsdauer von Demolaxin sollte auf einige wenige Tage beschränkt werden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie C. Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll Demolaxin im ersten Trimenon gar nicht und in der übrigen Zeit nur dann verabreicht werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt.
Bisacodyl geht nicht in die Muttermilch über. Dennoch sollte während der Stillzeit auf die Anwendung von Demolaxin verzichtet werden.

Unerwünschte Wirkungen

Gelegentlich kann es nach der Einnahme von Demolaxin zu leichten abdominellen Krämpfen oder Meteorismus kommen. Dies trifft besonders im Falle einer bereits lange bestehenden Verstopfung zu.
Bei längerdauernder Anwendung sowie bei der Anwendung von hohen Dosen können Wasser- und Elektrolytverluste (vor allem Kaliummangel) auftreten. Der Kaliumverlust führt zu Störungen der Myokardfunktion und Muskelschwäche sowie zu einer Schädigung der Darmmukosa; die Darmatonie wird verstärkt.
Bisacodyl ist nur geringfügig toxisch, Leberfunktionsstörungen sind bei korrekter Anwendung nicht zu erwarten.

Interaktionen

Die gleichzeitige Einnahme von Demolaxin mit Thiaziddiuretika, Corticosteroiden und Carbenoxolon führen zu einer gegenseitigen Verstärkung der hypokaliämischen Wirkung. In Kombination mit Herzglykosiden kommt es zu einer Verstärkung der Herzglykosid-Wirkung als Folge der hypokaliämischen Wirkung.
Milch und Medikamente, welche die Magensäure neutralisieren wie z.B. Natriumbicarbonat, sollten nicht gleichzeitig mit Demolaxin eingenommen werden, sondern in einem Abstand von ca. 1 Stunde.

Überdosierung

Nach Einnahme einer doppelten Einzeldosis kann bei Kindern rasch ein heftiges Erbrechen eintreten, welchem nach etwa 6 Stunden ein Durchfall folgt. Bedrohliche Wasser- und Elektrolytverluste sind sehr selten. Die Therapie besteht in der Entfernung des Toxins und in unspezifischen Massnahmen. Die Zufuhr von Flüssigkeit und Elektrolyten ist bei massivem Erbrechen sicherzustellen.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Verfalldatum beachten!

IKS-Nummern

38115.

Stand der Information

Oktober 1994.
RL88