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Information for professionals for Eludril® mit Tetracain:Pierre Fabre (Suisse) S.A.
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Mund- und Rachenspray

Behandlung von Affektionen des Oropharynx 

Zusammensetzung

Chlorhexidini Gluconas 0,5 mg, Tetracaini Hydrochloridum 0,15 mg, Poloxamerum 188 10 mg, Saccharinum, Aromatica, Excipiens ad solutionem pro 1 ml, solutio 55 ml et Propellentia ad Aerosolum pro vase. Treibgas: Stickstoff.

Eigenschaften/Wirkungen

Chlorhexidin ist ein Antiseptikum der Biguanide-Gruppe, das je nach seiner Konzentration bakterizid oder bakteriostatisch wirkt. Seine Wirkung ist ausgeprägter auf grampositive Bakterien als auf gramnegative, von denen sich manche als resistent erweisen. Der Wirkstoff entfaltet ebenfalls eine schwache mykostatische Aktivität, auf Mykobakterien, Sporen und Viren bleibt er jedoch wirkungslos. Tetracain ist ein Lokalanästhetikum. Poloxamer übt eine reinigende Wirkung aus.

Pharmakokinetik

Pharmakokinetische Studien über Eludril liegen nicht vor.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Lokale Zusatzbehandlung bei Erkrankungen der Mund- und Rachenschleimhaut.

Dosierung/Anwendung

3-6 Zerstäubungen täglich.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Chlorhexidin können auftreten. In solchen Fällen ist Eludril kontraindiziert. Während der Anwendung von Lokalanästhetika der Tetracain-Gruppe (Ester) wurden allergische Reaktionen beobachtet. Eine solche Allergie stellt eine Kontraindikation für die Anwendung von Eludril dar. Eludril darf bei Kleinkindern nicht verwendet werden.

Vorsichtsmassnahmen
Bei allgemeinen Symptomen einer bakteriellen Infektion ist eine systemische Antibiotikatherapie in Betracht zu ziehen. Liegt eine Periodontitis vor, ist das Medikament mit Vorsicht anzuwenden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Kategorie C.
Es liegen keine Studien über die Anwendung von Eludril vor, weder bei Frauen noch bei Tieren. Angesichts dieser Tatsache sollte Eludril nur dann verabreicht werden, wenn der potentielle Nutzen für die Mutter das eventuelle Risiko für den Fötus übersteigt.

Unerwünschte Wirkungen

Bei langfristiger Anwendung kommt es häufig zu einer mehrheitlich reversiblen Zahnverfärbung. Gelegentlich treten Störungen der Geschmacksempfindung auf. Allergische Reaktionen sind selten.

Interaktionen

Es liegen keine Angaben vor.

Sonstige Hinweise

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

IKS-Nummern

38148.

Stand der Information

April 1994.
RL88

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