Unerwünschte Wirkungen

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Structum in klinischen Studien waren Schwindelgefühl, Diarrhoe, Bauchschmerzen und Übelkeit.
Die nachfolgende Tabelle listet die unerwünschten Wirkungen auf, die in 7 klinischen Studien mit insgesamt 2244 Patienten beobachtet wurden, von denen 1154 mit Structum behandelt waren.
Unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind geordnet nach Organklassen (MedDRA) und absteigender Häufigkeit aufgeführt: „Sehr häufig“ ( ≥1/10), „Häufig“ ( <1/10, ≥1/100), „Gelegentlich“ ( <1/100, ≥1/1000), „Selten“ <1/1000, ≥1/10’000), „Sehr selten“ <1/10’000).
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Schwindelgefühl
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Diarrhoe, Bauchschmerzen*, Übelkeit
Selten: Erbrechen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Urticaria, Pruritus* - Hautausschlag*
Selten: Angioödem, Erythem
Allgemeine Erkrankungen
Gelegentlich: Gesichtsödem*
* Gruppierung durch den Sponsor
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.