Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen keine kontrollierten klinischen Studien an schwangeren Frauen vor. Studien mit hohen Dosen am Tier haben Anzeichen für eine mögliche Reproduktionstoxizität ergeben (siehe „Präklinische Daten“). Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Sulfonamide wie Sulfadiazin sind plazentagängig. Da sie das Risiko eines Kernikterus erhöhen, darf Flammazine® im dritten Schwangerschafts-Trimenon nicht angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»). Während des ersten und zweiten Trimenons sollte das Arzneimittel nur angewendet werden, wenn der Nutzen die potentiellen Risiken überwiegt.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Sulfadiazin in die Muttermilch übertritt, und es liegen diesbezüglich auch keine Tierstudien vor. Andere Sulfonamide treten in geringen Mengen in die Muttermilch über. Flammazine® sollte daher während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
Neugeborene mit Hyperbilirubinämie oder Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel sollten während der Anwendung von Flammazine® nicht gestillt werden (siehe „Warnhinweise/ Vorsichtsmassnahmen“).