Präklinische DatenBetamethason
Studien mit Kortikosteroiden an Tieren zeigten eine Reproduktionstoxizität (Gaumenspalte, Skelettfehlbildungen).
In Studien zur Reproduktionstoxizität an Ratten wurden eine verlängerte Gestation und eine verlängerte Geburt und Dystokien festgestellt. Ausserdem wurde eine Reduktion des Überlebens des Nachwuchses, des Körpergewichts und der Gewichtszunahme beobachtet. Es fand sich keine Beeinträchtigung der Fertilität.
Mutagenität und Karzinogenität wurden nicht geprüft.
Gentamicin
Toxizitätsstudien an Tieren und Menschen lieferten keine Hinweise für eine Hautreizung nach lokaler Applikation von zweimal täglich Gentamicin über drei Tage in Konzentrationen, die um ein Mehrfaches höher waren als die Konzentrationen in Formulierungen zur therapeutischen Anwendung.
Die Ergebnisse des epikutanen Draize-Patchtests an 100 Patienten zeigten, dass Gentamicin keine primär hautreizende Substanz ist; ausserdem besitzt Gentamicin einen niedrigen Hautsensibilisierungsindex.
Mutagenität und Karzinogenität wurden nicht geprüft.
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