Unerwünschte Wirkungen

Daten aus klinischen Studien
Die Sicherheit von Vermox wurde bei 6051 Personen in 38 klinischen Studien bei der Behandlung parasitärer Einzel- oder Mischerkrankungen des Magendarmtraktes untersucht. In diesen 38 klinischen Studien traten bei den mit Vermox behandelten Patienten keine unerwünschten Wirkungen mit einer Häufigkeit ≥1% auf.
Nachstehend sind die unerwünschten Wirkungen aufgeführt, die während klinischer Studien bei <1% der mit Vermox behandelten Patienten und/oder im Rahmen der Marktüberwachung aufgetreten sind.
Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert:
Sehr häufig (≥1/10).
Häufig (≥1/100, <1/10).
Gelegentlich (≥1/1000, <1/100).
Selten (≥1/10'000, <1/1000).
Sehr selten (<1/10'000), Einzelberichte eingeschlossen.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Neutropenie*, Agranulozytose*.
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: Überempfindlichkeit, einschliesslich anaphylaktischer und anaphylaktoider Reaktionen*.
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr selten: Konvulsionen*, Schwindelgefühl*.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Gelegentlich: Schmerzen und Beschwerden im Bauchraum, Diarrhö, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen.
Leber- und Gallenerkrankungen
Sehr selten: Hepatitis*, abnormale Leberfunktionswerte*.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Selten: Ausschlag.
Sehr selten: Toxische epidermale Nekrolyse*, Stevens-Johnson-Syndrom*, Exanthem*, Angioödem*, Urtikaria*, Alopezie*.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Selten: Glomerulonephritis (beobachtet bei längerem Gebrauch und in höheren Dosen)*.
* unerwünschte Wirkungen, die nach der Marktzulassung auftraten, deren Häufigkeit auf Basis der Spontanmeldungen geschätzt wurde.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.