Lokalbehandlung von Hämorrhoidal-beschwerden 

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Calciumdobesilat, Lidocainhydrochlorid.

Suppositorien

1 Suppositorium enthält: Calciumdobesilat 250 mg, Lidocainhydrochlorid 40 mg, Antioxidantien (E 320, E 310). Exzipientien für Suppositorien.

Salbe

1 g Salbe enthält: Calciumdobesilat 40 mg, Lidocainhydrochlorid 20 mg, Antioxidantien (E 320, E 310), Macrogol 300, Propylenglykol. Exzipientien für Salbe.

Eigenschaften/Wirkungen

Calciumdobesilat wirkt einerseits regulierend auf die gestörten physiologischen Funktionen der Kapillarwände - erhöhte Permeabilität und verminderte Resistenz - und hemmt andererseits gewisse entzündliche Reaktionen. Ausserdem besitzt Calciumdobesilat eine antithrombotische Wirkung.
Das Lokalanästhetikum Lidocainhydrochlorid trägt zur Linderung der Schmerzen bei.
Doxiproct wirkt entzündungshemmend, vermindert Blutungen und Nässen und führt zu einer raschen Linderung, der auf dem Entzündungsprozess im Analbereich beruhenden unangenehmen Erscheinungen, wie Schmerzen, Brennen, Juckreiz und entzündliche Spannung.

Pharmakokinetik

Es existieren keine Angaben betreffend die Pharmakokinetik. Es ist allerdings bekannt, dass die Wirkstoffe von Doxiproct teilweise über die Haut resorbiert werden.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Innere und äussere Hämorrhoiden, Pruritus ani, anale und perianale Entzündung, Kryptitis, Papillitis, akute Hämorrhoidalthrombose, Analfissuren.
Prä- und postoperative Behandlung bei Hämorrhoidektomie.

Dosierung/Anwendung

Suppositorien: 2 pro Tag.

Salbe: 2-3 mal pro Tag.
Morgens und abends, wenn möglich nach der Defäkation, ein Suppositorium einführen und/oder Salbe applizieren. Bei inneren Hämorrhoiden ein Suppositorium einführen. Falls die Salbe vorgezogen wird, soll für die Anwendung in der Tiefe die Kanüle verwendet werden, die auf die Öffnung der Tube aufgeschraubt wird. Die Kanüle möglichst tief in den Anus einführen und unter leichtem Druck auf die Tube zurückziehen. Der Tubeninhalt ist in diesem Fall für 10 Anwendungen vorgesehen.
Bei äusseren Hämorrhoiden oder Pruritus ani mehrmals täglich eine dünne Schicht Salbe auftragen.
Es ist möglich, Suppositorien und Salbe in Kombination anzuwenden.
Die Behandlung dauert im allgemeinen einige Tage. Der Arzt soll informiert werden, wenn sich die Symptomatologie nach 1 bis 2 Wochen Behandlung nicht gebessert oder verschlechtert hat. Eine Wiederholung der Behandlung sollte nicht ohne ärztliche Diagnose vorgenommen werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen einen der in Doxiproct enthaltenen Inhaltsstoffe.
Kinder unter 14 Jahren.

Vorsichtsmassnahmen
Bei Niereninsuffizienz sollte die Behandlung mit Doxiproct auf einige Tage begrenzt werden. Im Falle von Blut im Stuhl oder eines derartigen Verdachtes sowie bei gleichzeitigem Auftreten von Schmerzen und Fieber soll der Arzt konsultiert werden.
Im Falle von Überempfindlichkeitsreaktionen soll die Behandlung eingestellt werden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaftskategorie C. Es existieren keine Studien, weder bei schwangeren Frauen noch beim Tier, und beim Menschen ist es unbekannt, ob Calciumdobesilat durch die Plazentabarriere tritt. Hingegen wird Lidocainhydrochlorid bei lokaler Anwendung in unterschiedlicher Menge resorbiert und kann systemische Effekte ausüben. Ausserdem passiert diese Substanz die Plazentabarriere. Unter diesen Voraussetzungen sollte Doxiproct während einer Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der mögliche Nutzen das potentielle Risiko für den Föten rechtfertigt.
Bei oraler Aufnahme tritt Calciumdobesilat in sehr geringen Mengen in die Muttermilch über. Es ist aber unbekannt, ob dies auch bei lokaler Anwendung der Fall ist. Bei topischer Applikation wird Lidocainhydrochlorid in die Muttermilch ausgeschieden. Aus Vorsichtsgründen sollte während der Stillzeit entweder die Behandlung oder das Stillen eingestellt werden.

Unerwünschte Wirkungen

In seltenen Fällen wurden folgende unerwünschte Wirkungen beobachtet: Änderungen der Darmmotilität, vorübergehendes leichtes Brennen oder lokale Schmerzen.
Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautmanifestationen und/oder Fieber können auftreten. Diese Reaktionen können allergischen Ursprungs sein (siehe «Vorsichtsmassnahmen»).

Interaktionen

Bisher sind keine Interaktionen bekanntgeworden.

Überdosierung

Zeichen einer Überdosierung sind nicht bekannt.

Sonstige Hinweise

Aufbewahrung
Salbe und/oder Suppositorien vor Hitze geschützt aufbewahren. Doxiproct Salbe und Suppositorien dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» aufgedruckten Datum verwendet werden.

IKS-Nummern

38932, 38933.

Stand der Information

August 1998.
RL88