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Information for professionals for Nasex® Dosierspray/- Tropfen:DP-Medica SA
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Nasentropfen

Zur lokalen Behandlung von SchnupfenAbschwellende und antiinfektiöse Wirkung 

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Phenylephrini hydrochloridum 2,5 mg, Cetylpyridinii chloridum 0,25 mg. Excipiens ad solution pro 1 ml.

Eigenschaften/Wirkungen

Durch seine Wirkstoffe befreit Nasex verstopfte Nasengänge, dämmt den Nasenfluss ein und bekämpft die Infektion. Cetylpiridiniumchlorid hemmt aufgrund seiner antiseptischen, desinfizierenden und benetzenden Wirkung die Proliferation der meisten grampositiven und gramnegativen Erreger und fördert die Wirkstoffdiffusion.
Die abschwellende Wirkung von Phenylephrin-Hydrochlorid stellt sich nach wenigen Minuten ein und hält ca. 4 Stunden an.

Pharmakokinetik

Resorption und systemische Auswirkungen von Phenylephrin-Hydrochlorid nach lokaler Anwendung sind möglich.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Akute und chronische Infektionen der Nase und der Nasennebenhöhlen wie: Schnupfen, grippaler Katarrh, Sinusitis (Stirnhöhlenkatarrh), Heuschnupfen, akute und chronische Rhinitis, Tubenkatarrh, als Adjuvans bei allergischer Rhinitis.

Dosierung/Anwendung

Übliche Dosen

Nasex Nasentropfen
3-4 mal täglich in jedes Nasenloch einträufeln.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 3-4 Tropfen.

Kinder von 8-11 Jahren: 3 Tropfen.

Kinder von 2-7 Jahren: 1-2 Tropfen.

Nasex Dosierspray
3-4 mal täglich in jedes Nasenloch.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 2-3 Sprühnebel, 3-4 mal täglich.

Kinder von 6-11 Jahren: 1-2 Sprühnebel, 3-4 mal täglich.

Spezielle Dosierungsanweisungen
Für Kinder unter 6 Jahren ist Nasex Nasentropfen zu verwenden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Der Nasex-Dosierspray ist ausschliesslich für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren reserviert.
Nasex ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit auf einen der Wirkstoffe, bei einer Behandlung mit trizyklischen Antidepressiva, MAO-Hemmern und bei Rhinitis atrophicans oder sicca.

Vorsichtsmassnahmen
Eine Behandlung in hohen Dosen oder über einen Zeitraum von mehr als 2 Wochen kann durch einen Rebound-Effekt eine Tachyphylaxie und eine Kongestion bewirken. Vorsicht ist angezeigt bei Hypertonie, Gefässerkrankungen, Thyreotoxikose, Winkelblockglaukom, Arteriosklerose, Prostataadenom mit Restharn.

Schwangerschaft/Stillzeit
Kategorie C.
In Tierversuchen haben sich unerwünschte Wirkungen auf den Fötus (Teratogenität, Embrytoxizität oder sonstige) gezeigt, und kontrollierte Studien an Schwangeren wurden nicht durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Ein Brennen oder ein Gefühl der Trockenheit können sich als Folge der Reizung der Nasenschleimhaut einstellen. Bei Symptomen wie Tachykardie, Müdigkeit oder Kopfschmerzen ist Nasex abzusetzen. Die unangemessene chronische Anwendung des Mittels führt häufig zu Nekrosen der Nasenschleimhaut.

Interaktionen

Risiko einer hypertensiven Krise mit MAO-Hemmern. Nicht gleichzeitig mit trizyklischen Antidepressiva anwenden. Das allfällige Auftreten einer systemischen Reaktion ist sorgfältig zu überwachen.

Überdosierung

Nach hohen Dosen oder einer allzu häufigen Anwendung des Mittels können ebenfalls systemische Nebenwirkungen auftreten. Die Hauptsymptome und allgemeinen Anzeichen einer Überdosierung sind: Übelkeit, Erbrechen, Tachykardie, Blutdruckanstieg, Kopfschmerzen, zentralnervöse Erregung oder sogar psychotische Zustände. Im Stadium einer Intoxikation - vor allem beim Säugling und Kleinkind - können folgende Wirkungen auftreten: Schlaflosigkeit, Zustand der Verwirrtheit oder sogar Koma und Atemlähmung. Aufgrund der langanhaltenden Wirkung der Vasokonstiktoren können diese Symtome mehrere Stunden anhalten.

Sonstige Hinweise

Medikamente sind ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Das Medikament ist gut verschlossen bei unter 25 Grad aufzubewahren. Es darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

IKS-Nummern

39291, 39292.

Stand der Information

Oktober 1992.
RL88

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