Kautabletten/Liquide (Neue Formel)

Zum Schutz der Schleimhaut von Ösophagusund Magen 

Zusammensetzung

Gaviscon Kautabletten: Acidum alginicum 350 mg, Natrii hydrogenocarbonas 120 mg, Aluminii hydroxidum (65% Al 203) 100 mg, Saccharinum, Aromatica, Excipiens pro compresso.

Gaviscon Neue Formel Liquide: Natrii alginas 500 mg, Kalii hydrogenocarbonas 100 mg, Calcii carbonas 100 mg, Saccharinum natrium 5 mg, Aromatica, Conserv.: E 216, E 218, Excipiens ad suspensionem pro 5 ml.

Eigenschaften/Wirkungen

Gaviscon/Gaviscon Neue Formel wird verwendet bei Symptomen und Folgen von Reflux, die unabhaengig vom Saeuregehalt des Magens auftreten koennen. Gaviscon/Gaviscon Neue Formel wirkt rasch und anhaltend; man kann mit einer Wirkungsdauer von 2½ Stunden rechnen.
Das Wirkprinzip von Gaviscon/Gaviscon Neue Formel beruht auf der neutralen Abschirmung der Zonen des Ösophagus, die mit Schmerz und Entzündung auf Reflux-Reize antworten. Bei Kontakt von Gaviscon/Gaviscon Neue Formel mit der Speichelflüssigkeit bildet die Alginsaeure zusammen mit dem Natrium- bzw. Kaliumbikarbonat eine schaumige viskoese Suspension, die im salzsauren Milieu des Magens ein Gel bildet, welches als abdeckende Schicht auf dem Mageninhalt liegt und so schmerzhaftes Aufstossen verhindert. Die freiliegende Schleimhaut des Ösophagus und der obere Teil des Magens werden von einer Gaviscon-Gel-Schicht bedeckt. Die gelartige Schutzschicht auf dem Mageninhalt bleibt einige Zeit auf einen pH von 5-6 eingestellt. Eine Durchmischung des Gaviscon-Gels mit dem Speisebrei im Magen erfolgt nicht. Adsorptive Eigenschaften fehlen, die im Gaviscon/Gaviscon Neue Formel enthaltene Alginsaeure bildet keine Chelatkomplexe.
Gaviscon/Gaviscon Neue Formel verursacht keine Verstopfung und führt nicht ab. Gaviscon/Gaviscon Neue Formel ist für Diabetiker geeignet, da es keinen Zucker enthaelt.
Bei Anaziditaet kommt es nicht zur Gelbildung. Gaviscon/Gaviscon Neue Formel kann seine volle Wirksamkeit nicht entfalten.

Pharmakokinetik

Gaviscon/Gaviscon Neue Formel bildet auf der Oberflaeche des Magensaftes ein Gel, das als mechanische Barriere auf dem spezifisch schwereren Mageninhalt liegt und dessen Rückfluss in die Speiseroehre hemmt.
Das Gaviscon-Gel verlaesst den Magen erst nach voelliger Entleerung und wird nach Eintritt in das alkalische Milieu des Dünndarms aufgeloest und unverdaut ausgeschieden. Die Wirk- und Hilfsstoffe von Gaviscon/Gaviscon Neue Formel werden vom Darm im wesentlichen nicht resorbiert, die physiologischen Vorgaenge bleiben unangetastet. Natrium- bzw. Kaliumhydrogencarbonat und Calciumcarbonat, welche in Gaviscon/Gaviscon Neue Formel enthalten sind, bilden jedoch mit Salzsaeure resorbierbare Salze.

Indikationen/Anwendungsmoeglichkeiten

Behandlung der Symptome der unkomplizierten Refluxoesophagitis und der Magenübersaeuerung wie saures Aufstossen, Sodbrennen und episodisches Magenbrennen. Verdauungsstoerungen infolge von Reflux des Mageninhaltes z.B. als Folge einer Hiatushernie oder durch Lageanomalien, z.B. waehrend der Schwangerschaft.

Dosierung/Anwendung

Gaviscon Kautabletten
2 Tabletten nach den Mahlzeiten oder bei Bedarf, z.B unmittelbar vor dem Schlafengehen, lutschen oder gut kauen. Nicht mit Flüssigkeit nachspülen.

Gaviscon Neue Formel Liquide

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 5-10 ml nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen.

Kinder unter 12 Jahren: Darf nur auf aerztliches Anraten gegeben werden.

Ältere Personen: Für diese Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Anwendungseinschraenkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltstoffe einschliesslich Parahydroxybenzoaten und ihren Estern (Parabene).
Schwere Niereninsuffizienz.

Vorsichtsmassnahmen
10 ml Gaviscon Neue Formel Liquide enthalten 106 mg (4,6 mmol) Natrium und 78 mg (2,0 mmol) Kalium. 2 Kautabletten enthalten 66 mg (2,9 mmol) Natrium. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn eine strikt salzarme Diaet angezeigt ist, z.B in manchen Faellen von Herzinsuffizienz, bei eingeschraenkter Nierenfunktion, oder bei der Einnahme von Arzneimitteln, die zu einer Erhoehung des Kalium-Plasmaspiegels führen koennen.
10 ml Gaviscon Neue Formel Liquide enthalten 200 mg (2,0 mmol) Calciumcarbonat. Bei Patienten mit Hyperkalzaemie, Nephrokalzinose und wiederholt auftretenden calcium-haltigen Nierensteinen ist Vorsicht geboten.
Bei Patienten mit sehr niedrigen Magensaeurespiegeln kann die Wirksamkeit reduziert sein.
Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren wird, ausser auf aerztliches Anraten, generell nicht empfohlen.
Falls nach sieben Tagen keine Besserung eingetreten ist, sollte eine aerztliche Abklaerung erfolgen.
Waehrend ca. 2 Stunden nach der Einnahme von Gaviscon/Gaviscon Neue Formel soll nur wenig gegessen und getrunken werden. Da die Speisen und Getraenke die bestehende Gaviscon-Gel-Schutzschicht nicht durchdringen, kann übermaessige Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme zu Erbrechen führen.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie C.
Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Da Gaviscon/ Gaviscon Neue Formel im Magen-Darm-Trakt nicht aufgenommen wird, erscheint jedoch die Moeglichkeit einer Schaedigung des Foetus als wenig wahrscheinlich.

Unerwünschte Wirkungen

Sehr selten koennen bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltstoffe allergische Reaktionen wie Urtikaria oder Bronchospasmus auftreten.
Durch CO2-Freisetzung kann Aufstossen und Flatulenz auftreten. Eine Langzeitanwendung kann zu Phosphatverarmung führen.

Interaktionen

Die Wirkung von gewissen Antibiotika (Tetrazykline) und anderen Medikamenten (Eisen, Anticholinergika, Naproxen, Diflunisal, Indometacin) kann vermindert werden, falls die Einnahme zum gleichen Zeitpunkt erfolgt. Es ist deshalb ein zeitlicher Abstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme von Gaviscon/ Gavicon Neue Formel und diesen Medikamenten einzuhalten.

Überdosierung

Im Falle einer Üeberdosierung ist eine symptomatische Therapie angezigt. Es kann ein Spannungsgefühl im Bauchraum auftreten.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Zwischen 15 und 30 °C aufbewahren. Aufgedrucktes Verfalldatum beachten.

IKS-Nummern

40026, 55102.

Stand der Information

April 2000.
RL88