1,2% Gel

Virustatikum zum äusserlichen Gebrauch 

Zusammensetzung

Wirkstoff: Edoxudin (5-Ethyl-2'-deoxyuridin).

Gel mit 12 mg/g.

Hilfsstoffe: Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid sowie weitere Hilfsstoffe.

Eigenschaften/Wirkungen

Edoxudin ist eine antivirale Substanz, die in vitro spezifisch die Vermehrung von Herpesviren Typ 1 und 2 hemmt. Infolge dieser Hemmung kann die körpereigene Abwehr die Herpeseruption besser bekämpfen. Edoxudin wird bevorzugt durch die virale Thymidinkinase phosphoryliert; in nichtvirusbefallenen Zellen wird der Thymidinstoffwechsel deshalb kaum beeinträchtigt.

Pharmakokinetik

Mit dem vorliegenden Präparat wurden keine Penetrations- und Resorptionsstudien am Menschen durchgeführt.
In Tierversuchen (Hund, Ratte) wurde Edoxudin durch die intakte Haut nur begrenzt, bei geschädigter Haut jedoch gut resorbiert. Vaginal (Hund) wird Edoxudin systemisch resorbiert, jedoch mit beträchtlicher interindividueller Schwankung bezüglich Geschwindigkeit und Ausmass der Resorption. Diese Unterschiede werden auf unterschiedliche Zustände der Vaginalschleimhaut zurückgeführt. Der nach der Resorption sofort einsetzende Metabolismus bewirkt, dass resorbiertes Edoxudin rasch eliminiert wird (t ½  = 30 Min.). Infolge der raschen Metabolisierung und Elimination sind systemische Wirkungen nach Resorption nicht zu erwarten.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Durch Herpesviren hervorgerufene Erkrankungen der Haut (Herpes simplex) und der Schleimhäute (Herpes labialis, genitalis).

Dosierung/Anwendung

Die Behandlung soll so frühzeitig wie möglich aufgenommen werden und bei Rezidiven sofort beim Auftreten des ersten charakteristischen Symptoms.
Eine regelmässige Anwendung ist zu empfehlen, damit der Replikationszyklus des Virus wirksam gehemmt wird.
Eine kleine Menge des Gels wird 2 mal täglich auf die erkrankten Stellen aufgetragen.
Da die Virusreplikationsphase bei immunokompetenten Patienten nicht länger als 2-3 Tage dauert, kann die Behandlung auf 4 Tage beschränkt werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Edurid 1,2% Gel ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Benzalkoniumchlorid oder einem anderen Bestandteil des Präparates.

Vorsichtsmassnahmen
Ein Verschleppen der Herpesinfektion auf das Auge ist zu verhindern.

Schwangerschaft, Stillzeit
Schwangerschaftskategorie C.
Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll das Medikament nur verabreicht werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.

Unerwünschte Wirkungen

Keine bekannt.

Interaktionen

Keine bekannt.

Überdosierung

Intoxikationen sind mit Edurid 1,2% Gel nicht bekannt geworden und auch nicht zu erwarten.

Sonstige Hinweise

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

IKS-Nummern

41853.

Stand der Information

Juli 1995.
RL88