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Information for professionals for Solatran®:Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte
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Präklinische Daten

Es existieren keine für Ketazolam spezifischen Daten.
Folgende toxikologische Daten sind für Benzodiazepine generell gültig:
Tierexperimentelle Studien zur chronischen Toxizität ergaben keine toxikologisch schwerwiegenden Befunde. Untersuchungen zum mutagenen Potential verliefen überwiegend negativ und ein tumorigenes Potential wurde ebenfalls nicht festgestellt. Mit einem Teil der Benzodiazepine wurden neoplastische Reaktionen in den Schilddrüsen, im lymphoretikulären System und in der Gebärmutter beobachtet. Diese Befunde wurden jedoch als Spezies-spezifisch und nicht übertragbar auf den Menschen betrachtet. Obwohl alle Benzodiazepine die Plazentaschranke passieren, sind in den meisten reproduktionstoxikologischen Untersuchungen keine embryotoxischen und teratogenen Effekte aufgetreten. Mit wenigen Vertretern der Substanzklasse wurden Ossifikationsstörungen beschrieben. Es ergaben sich Hinweise von Verhaltensstörungen bei Nachkommen langzeitexponierter Muttertiere.

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