Antipyretikum, Analgetikum 

Zusammensetzung

1 Suppositorium für Kleinkinder enthält: Paracetamol 100 mg, Pyridoxin chl. 30 mg, Promethazin chl. 3 mg.

1 Suppositorium für Kinder enthält: Paracetamol 200 mg, Pyridoxin chl. 60 mg, Promethazin chl. 6 mg.

1 Suppositorium für Erwachsene enthält: Paracetamol 500 mg, Pyridoxin chl. 100 mg, Promethazin chl. 15 mg.

Eigenschaften/Wirkungen

Linervidol wirkt analgetisch und antipyretisch. Dazu kommen sedative und antiallergische Komponenten.

Pharmakokinetik

Die rektale Resorption von Paracetamol erfolgt rasch und gut. Es diffundiert leicht in die verschiedenen Kompartimente, mit Ausnahme des Fettgewebes. Die Proteinbindung beträgt ca. 25%. Paracetamol wird schnell ausgeschieden (HWZ von ca. 2-3 Std.); nach therapeutischen Dosen werden innert 24 Stunden über 90% im Harn wiedergefunden, grösstenteils als Glucuronid.
Pyridoxin wird gut resorbiert. Es liegt im Organismus hauptsächlich als Pyridoxalphosphat vor. Ausgeschieden wird es renal als 4-Pyridoxinsäure.
Durch die rektale Verabreichung wird ein recht grosser First pass effect von Promethazin umgangen. Nach Resorption erfährt es eine gute Verteilung, insbesondere in die Ausscheidungsorgane. Es durchtritt auch die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta. Ein beträchtlicher Teil wird an Plasmaproteine gebunden. Eliminiert wird Promethazin hauptsächlich durch Metabolisation.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Fieber- und Schmerzzustände, Erkältungen, Grippe, Neuralgien, postoperative Schmerzen.
Erregungszustände, Schlafstörungen bei Fieber und Schmerzen, beim Zahnen oder bei Impfreaktionen.
Bei Kindern unter 1 Jahr sind die Indikationen wegen eines möglichen Zusammenhanges zwischen der Verabreichung von Phenothiazinen und dem plötzlichen unerwarteten Kindestod (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) besonders streng und restriktiv zu stellen.

Dosierung/Anwendung

Kinder bis 12 Monate: 2-3× täglich 1 Supp. für Kleinkinder.

Von 1 bis 2 Jahren: 3-4× täglich 1 Supp. für Kleinkinder.

Von 2 bis 4 Jahren: 2-3× täglich 1 Supp. für Kinder.

Ab 4 Jahren: 3-4× täglich 1 Supp. für Kinder.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 2× täglich 1 Supp. für Erwachsene.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf einen der Wirkstoffe, schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, hämolytische Anämie, Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel, Engwinkelglaukom, Urinretention.
Wegen eines möglichen Zusammenhanges zwischen der Verabreichung von Phenothiazinen und dem SIDS ist das Präparat allgemein bei Kindern unter 1 Jahr mit Vorsicht anzuwenden.
Kontraindiziert ist die Anwendung u.a. bei Neugeborenen (insbesondere Frühgeburten), anamnestischen Apnoe-Episoden (Near-miss-SIDS-Kinder), SIDS bei Geschwistern und allgemein bei kardiorespiratorischen Problemen.

Vorsichtsmassnahmen
Sedation kann zu Konzentrationsmangel führen (Fahrzeuglenker).

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaftskategorie C. Der therapeutische Nutzen rechtfertigt die Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht.

Unerwünschte Wirkungen

Gelegentlich atropinische Wirkungen, sehr selten allergische Erscheinungen. Selten bei fortgesetzter Anwendung: Thrombo- und Leukozytopenie.
Die Verabreichung von hohen Dosen kann extrapyramidale Nebenwirkungen hervorrufen.

Interaktionen

Verstärkte Hepatotoxizität mit Alkohol. Gegenseitige Hemmung des Abbaus mit anderen Medikamenten (Beanspruchung des Konjugatsystems) ist möglich.
Verstärkte Sedation mit zentral wirksamen Mitteln.

Überdosierung

Eine Überdosierung kann zu Leberzellnekrose führen. Standardmassnahmen und frühzeitige Gabe von N-Acetylcystein sind angezeigt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Verfalldatum beachten.

IKS-Nummern

42638.

Stand der Information

August 1990.
RL88