Dosierung/Anwendung

Wegen grossen interindividuellen Schwankungen in der Pharmakokinetik muss die Dosis im Einzelfall angepasst werden, nötigenfalls durch Bestimmung der Plasmaspiegel (therapeutische Konzentration: 8–20 µg/ml).
Während der Einstellungsphase und im Rahmen einer Langzeitbehandlung ist die zeitweilige Überprüfung von Theophyllin-Serumkonzentrationen empfehlenswert. Zur Verminderung von Nebenwirkungen wird eine einschleichende initiale Dosierung empfohlen.
Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit Theophyllin-Derivaten zu berücksichtigen.
Erfahrungsgemäss gelten folgende tägliche Theophyllin-Erhaltungsdosen:
Erwachsene (Nichtraucher): 9–13 mg/kg/Tag.
Erwachsene (Raucher): 12–20 mg/kg/Tag.
Ältere Patienten oder solche mit Cor pulmonale: 6 mg/kg/Tag.
Patienten mit Herzinsuffizienz oder Lebererkrankung: 2–4 mg/kg/Tag.
Kinder im Alter von 9–16 Jahren (28–55 kg): 12–20 mg/kg/Tag.
Kinder im Alter von 2–9 Jahren (12–28 kg): 16–24 mg/kg/Tag.
Hieraus ergeben sich die folgenden Dosierungsempfehlungen für Theolair SR:

Tabletten zu 175 mg
Erwachsene (Nichtraucher) und Kinder ab 12 Jahren: 2–3 Tabletten zweimal täglich.
Kinder von 6–12 Jahren: 1 Tablette zweimal täglich.

Tabletten zu 250 mg
Erwachsene (Nichtraucher) und Kinder ab 12 Jahren: 1–2 Tabletten zweimal täglich.
Kinder von 6–12 Jahren: ½–1 Tablette zweimal täglich.

Tabletten zu 350 mg
Erwachsene (Nichtraucher) und Kinder ab 12 Jahren: 1–1½ Tabletten zweimal täglich.
Theolair SR 350 mg Tabletten dürfen nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreicht werden.
Patienten, die Theophyllin schnell abbauen, kann die gesamte Tagesdosis in 3 Einzelgaben gegeben werden.

Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei Patienten über 65 Jahren liegt die Theophyllin-Clearance ca. 25% unter dem Normalwert. Die tägliche Dosis von 2 Tabletten zu 175 mg ist nicht zu erhöhen, es sei denn, eine solche sei aufgrund der Plasmaspiegelbestimmung nötig.
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, akutem Lungenödem, Cor pulmonale und Leberinsuffizienz sind die Dosen unbedingt herabzusetzen (2–6 mg/kg/Tag), da bei diesen Patienten die Ausscheidung des Arzneimittels eingeschränkt ist. Die Erhaltungsdosis ist mit Vorsicht anzupassen.
Bei Überschreiten der erwähnten Dosierung, bei ungenügender Wirksamkeit oder bei Nebenwirkungen soll der Theophyllin-Plasmaspiegel kontrolliert werden (therapeutische Konzentration: 8–20 µg/ml).
Bei einem Plasmaspiegel über 20 µg/ml muss mit einem Intoxikationsrisiko gerechnet werden.

Klinische Dosisfindungs-Periode
Falls notwendig, kann die Dosis innert 2 Wochen in Abständen von je 3–5 Tagen um 20–25% gesteigert werden.
Für Theolair SR dürfen die folgenden Maximaldosen nicht überschritten werden:
Kinder von 6–12 Jahren: 20 mg/kg/Tag.
Jugendliche von 12–16 Jahren: 18 mg/kg/Tag.
Erwachsene (Nichtraucher): 13 mg/kg/Tag.
Erwachsene mit Herz- oder Leberinsuffizienz: 4 mg/kg/Tag.