Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Akute Pankreatitis und akute Schübe chronischer Pankreatitis.
Bei Patienten, die gegen Eiweiss vom Schwein oder einen anderen Inhaltsstoff von Prolipase empfindlich sind, sollte Prolipase nicht angewendet werden.

Vorsichtsmassnahmen
Bei Kindern mit zystischer Fibrose, die eine Langzeitbehandlung mit Pankreasenzym-Präparaten erhalten, sollen regelmässige Kontrollen in spezialisierten Zentren durchgeführt werden.
Es wurde von Fällen mit Kolonstrikturen berichtet, vorwiegend bei Patienten mit zystischer Fibrose, die mit Enzympräparaten, generell mit Dosierungen über dem empfohlenen Bereich, behandelt wurden. In einigen Fällen war eine Operation, bis hin zur Kolon-Resektion notwendig. Falls Symptome auftreten, die einen gastrointestinalen Verschluss vermuten lassen, sollte die Möglichkeit einer Kolonstriktur in Betracht gezogen werden.
Jede Änderung der Enzymsubstitutionstherapie sollte sorgfältig und nur unter ärztlicher Aufsicht gemacht werden.
Es wird empfohlen, die Therapie mit einer niedrigen Dosierung zu beginnen, gefolgt von einer Titration zur wirksamen Dosis. Das Titrationsschema sollte entsprechend den gemessenen Veränderungen der 3-Tage-Fett-Exkretion gewählt werden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie C.
Diethyl-Phtalat, ein Hilfsstoff von Prolipase, ist in der Ratte teratogen. Bei oraler Verabreichung konnte selbst bei einer 100fach höheren Dosierung als für den Menschen ein solcher Effekt nicht nachgewiesen werden. Es existieren jedoch keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Die möglichen Risiken sind sorgfältig gegenüber dem zu erwartenden Nutzen einer Behandlung abzuwägen.