ZusammensetzungWirkstoffe
Chloroethanum.
Hilfsstoffe
Keine.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenOberflächenanästhesie, Kälteanästhesie, kleine Chirurgie, Dermatologie und Geburtshilfe. Z.B. bei Abszessen, Entfernung von Warzen, Furunkeln und Fremdkörpern, schmerzenden äusseren Hämorrhoiden.
Dosierung/AnwendungMit einer Distanz von 30 bis 50 cm aufsprühen, bis eine dünne Schicht sichtbar wird.
Äthylchlorid wird ausschliesslich zur äusserlichen Anwendung gebraucht.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht erforscht. Unter diesen Umständen ist die Anwendung in der Pädiatrie nicht empfohlen.
KontraindikationenÜberempfindlichkeit auf Äthylchlorid.
Wegen der geringen Narkosebreite und Gefährdung der Herz- und Lungenfunktion sowie Schädigung der parenchymatösen Organe (Herz, Leber, Niere) sollte Äthylchlorid nicht zur Voll- oder Rauschnarkose verwendet werden.
Das Produkt ist bei offenen Wunden und auf Schleimhäuten kontraindiziert.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenDie Anwendung bei Kindern wurde nicht geprüft und wird deshalb nicht empfohlen.
Äthylchlorid ist leicht entzündlich, Mischungen mit 5% bis 15% Luft sind explosiv.
Beim Gebrauch für die Kälteanästhesie sollte die angrenzende Haut abgedeckt werden, um Frostbeulen zu verhindern.
Die Inhalation von Äthylchlorid kann eine Narkose, resp. Koma mit Atem- und Herzstillstand auslösen.
Beim Gebrauch in Gesichtsnähe, Augen, Nase und Mund abdecken.
InteraktionenDa es sich um eine äusserliche Anwendung handelt und das Produkt sehr rasch verdunstet, sind keine Interaktionen mit anderen Medikamenten bekannt.
Schwangerschaft, StillzeitEs sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll das Medikament während der Schwangerschaft nur mit Vorsicht verabreicht werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenDen Gebrauchsanweisungen entsprechend angewandt, hat Äthylchlorid keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte WirkungenDie Häufigkeit ist wie folgt anzugeben:
«Sehr häufig» (≥1/10),
«Häufig» (≥1/100 bis <1/10),
«Gelegentlich» (≥1/1000 bis <1/100),
«Selten» (≥1/10’000 bis <1/1000),
«Sehr selten» (<1/10’000).
Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Allergische Reaktionen. Bei längerer Anwendung können durch Erfrierungen Gewebsschäden entstehen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungAnzeichen und Symptome
Zu starke Unterkühlung des Gewebes kann Schädigungen hervorrufen. Das Auftauen verursacht dann Schmerzen. Das Einfrieren des Gewebes kann zu vermehrten Infektionen führen und die Wundheilung verzögern.
Anzeichen einer Intoxikation durch Einatmen von Äthylchlorid sind Pränarkose-Katersyndrom, Rauschzustände, Bewusstlosigkeit und zentrale Atem- und Kreislauflähmung.
Behandlung
Gegenmassnahmen sind neben Standardmassnahmen bei Vergiftungen die Förderung der pulmonalen Giftausscheidung durch forcierte Abatmung sowie die prophylaktische Gabe von Xylocain (Kammerflimmern).
Keinesfalls Sympathomimetika geben (Gefahr von Kammerflimmern); kein Alkohol, keine Milch und kein Rizinus.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
N01BX01
Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
Äthylchlorid ist eine klare farblose Flüssigkeit. Siedepunkt 12,5 °C. Sie dient vorwiegend zur Kälteanästhesie. Infolge der Verdunstung findet an der Anwendungsstelle eine starke Unterkühlung statt. Dadurch wird eine kurzfristige lokale Empfindungslosigkeit erzielt.
Klinische Wirksamkeit
Keine Daten verfügbar.
PharmakokinetikEs wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.
Absorption
Bei Anwendung auf intakter Haut wird Äthylchlorid nicht absorbiert.
Distribution
Keine Daten verfügbar.
Metabolismus
Keine Daten verfügbar.
Elimination
Keine Daten verfügbar.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Daten verfügbar.
Präklinische DatenEs sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.
Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Es wurden keine Verträglichkeitsstudien durchgeführt.Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Die Sprühflaschen sind bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufzubewahren.
Hinweise für die Handhabung
Äthylchlorid ist feuergefährlich, die Dämpfe sind entzündlich. Sprühflasche nicht beschädigen und vor Wärmequellen schützen.
Zulassungsnummer43993 (Swissmedic).
PackungenSprühflasche zu 100 g. (B)
ZulassungsinhaberinSintetica SA, 6850 Mendrisio.
Stand der InformationJanuar 2021.
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