Unerwünschte Wirkungen

Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet:
«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000), «nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr häufig: Kopfschmerzen, Schwindelgefühl.
Häufig: Benommenheit.
Herzerkrankungen
Selten: reflektorische Tachykardie.
Nicht bekannt: Palpitation (aus Postmarketingphase)
Gefässerkrankungen
Häufig: Hypotonie.
Selten: orthostatische Hypotension, Flush.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Sehr häufig: Übelkeit, Erbrechen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Kontaktdermatitis, flüchtige Hautrötungen (Flush) und allergische Reaktionen.
Nicht bekannt: Generalisierter Rash (aus Postmarketingphase).
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Erythem an der Applikationsstelle, Pruritus, Brennen, Irritation.
·Lokal: Leichte Hautrötungen verschwinden gewöhnlich innerhalb weniger Stunden nach Entfernung des Systems. Zur Verminderung von lokalen Reizungen sollte die Applikationsstelle regelmässig gewechselt werden.
·Eine leichte reflektorische Erhöhung der Herzfrequenz lässt sich, falls erforderlich, durch Kombinationstherapie mit einem Betablocker vermeiden.
Unerwünschte Wirkungen aus der Postmarketingphase
Nach der Markteinführung wurden die folgenden zusätzlichen unerwünschten Arzneimittelreaktionen mitgeteilt.
Nicht bekannt: Herz: Palpitation.
Nicht bekannt: Haut: Generalisierter Rash.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.