Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Patienten mit asymptomatischen ventrikulären Herzrhythmusstörungen und koronarer Herzkrankheit ist eine antiarrhythmische Therapie mit Rytmonorm aufgrund der heutigen Kenntnisse nicht angezeigt.
Unter Propafenontherapie können die Pacing- und die Sensingschwelle von Herzschrittmachern verändert werden. Die Funktion des Herzschrittmachers sollte überprüft und, falls erforderlich, neu programmiert werden.
Es besteht die Möglichkeit einer Umwandlung von paroxismalem Vorhofflimmern in Vorhofflattern mit begleitendem 2:1 oder 1:1 Überleitungsblock.

Hämatologische Beschwerden
Nach Anwendung von Propafenon wurde über Agranulozytose (Fieber, Schüttelfrost, Schwäche und Neutropenie) berichtet. Üblicherweise trat die Agranulozytose während der ersten zwei Monate der Propafenontherapie auf. Nach Abbruch der Therapie normalisierte sich die Anzahl weisser Blutzellen meistens innerhalb von 14 Tagen. Bei Fieber ungeklärter Herkunft und/oder einer Abnahme der Anzahl weisser Blutzellen, vor allem während der ersten drei Monate der Therapie, sollte der Verdacht einer möglichen Agranulozytose oder Granulozytopenie berücksichtigt werden. Patienten sollten dazu angeleitet werden, die Entwicklung jeglicher Symptome einer Infektion wie Fieber, Halsschmerzen oder Schüttelfrost umgehend mitzuteilen.

Leberfunktionsstörungen
Da Propafenon stark von der Leber metabolisiert wird, sollte Rytmonorm bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Schwere Leberfunktionsstörungen erhöhen die Bioverfügbarkeit von Propafenon auf ca. 70%, verglichen mit 3–40% bei Patienten mit normaler Leberfunktion nach der Gabe von Rytmonorm Filmtabletten. Bei acht Patienten mit moderater bis schwerer Lebererkrankung betrug die mittlere Halbwertszeit nach Anwendung von Rytmonorm Filmtabletten ca. neun Stunden. Eine sorgfältige Überwachung bezüglich übermässiger pharmakologischer Effekte (siehe «Überdosierung») ist bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion geboten.