AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Dequaliniumchloridum.
Hilfsstoffe: Propylenglykol, Natrii cyclamas, Aromatica: Vanillinum et alia, Color: E 131 (Patentblau V).

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Gurgellösung (gebrauchsfertig).
100 ml Lösung enthalten 10 mg Dequaliniumchlorid.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Mikrobiell bedingte oder durch Pilzbefall verursachte entzündliche und infektiöse Erkrankungen des Mund- und Rachenraumes wie:
Gingivitis;
Stomatitis ulcerosa und aphthosa;
Tonsillitis;
Laryngitis;
Pharyngitis;
schmerzhafte Mischinfektion in Mund und Rachen;
Angina catarrhalis; bei Angina lacunaris und Angina Plaut-Vincenti als Adjuvans;
Candidamykosen.
Die Gurgellösung kann nach Mandeloperationen und Zahnextraktionen angewendet werden, um das komplikationslose Abheilen zu fördern.
Decatylen wird auch bei Mundgeruch empfohlen.

Dosierung/Anwendung

Mit unverdünnter Decatylen Gurgellösung (1 Esslöffel) zwei bis dreimal täglich oder öfters etwa 15–30 Sekunden lang spülen bzw. gurgeln.
Decatylen Gurgellösung ist ungefährlich, auch wenn sie versehentlich beim Gurgeln verschluckt wird.

Kontraindikationen

Bei bekannter Allergie gegen quaternäre Ammoniumverbindungen (beispielsweise Benzalkoniumchlorid) sollte die Gurgellösung nicht verwendet werden.
Überempfindlichkeit gegen eine oder mehrere Inhaltsstoffe. Wegen des Gehaltes an Pfefferminzöl darf Decatylen Gurgellösung nicht bei Kindern unter 2 Jahren und Patienten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit einhergehen, angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Augenkontakt und Inhalation vermeiden. Patienten mit Kontaktallergien sollten Dequaliniumchlorid nicht anwenden, da eine Sensibilisierung möglich ist.

Interaktionen

Dequaliniumchlorid wird durch Eiweiss, Serum und Eiter, in Gegenwart von üblichen Seifen sowie durch anionische, oberflächlich aktive Substanzen, Materialien wie poröse Stoffe (Gummi, Baumwolle, Kork) und Plastikmaterialien, Phospholopide und andere lipidhaltigen Substanzen inaktiviert.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Wirkungen von Decatylen Gurgellösung auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schliessen. Bei der Anwendung von Decatylen Gurgellösung in Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Der Einfluss von Decatylen Gurgellösung auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, wurde nicht speziell untersucht. Ein diesbezüglicher negativer Einfluss des Medikamentes ist jedoch eher unwahrscheinlich.

Unerwünschte Wirkungen

Gelegentlich werden Hypersensibilisierungen beobachtet, selten Schleimhautreizungen, Juckreiz und Exantheme. In seltenen Fällen kann es insbesondere bei übermässiger Anwendung zu Ulcerationen und Nekrosen kommen.

Überdosierung

Intoxikationen mit Decatylen Gurgellösungen sind nicht bekannt. Bei peroraler Gabe wurde im Tierversuch selbst in hohen Dosen keine lokale oder systemische Toxizität beobachtet. Die nicht sachgemässe perorale Einnahme hoher Dosen kationischer Tenside kann zu Übelkeit, Erbrechen, Krämpfen, Kreislaufkollaps und Koma führen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: R02AA02
Der bakterizide und fungizide Wirkstoff Dequaliniumchlorid wirkt auf zahlreiche grampositive und gramnegative Bakterien, Pilze und Spirochäten, sowie die Erreger von Mischinfektionen im Mund- und Rachenraum.
Resistenzbildungen von Mikroorganismen gegenüber Dequaliniumchlorid sind nicht bekannt.
Da Decatylen zuckerfrei ist, ist es auch für Diabetiker geeignet. Die Karies wird nicht gefördert.

Pharmakokinetik

Dequaliniumchlorid ist eine quartäre Ammoniumverbindung mit oberflächen aktiven Eigenschaften. Eine Resorption von Dequaliniumchlorid durch die Haut oder durch die Schleimhäute findet nicht statt bzw. ist vernachlässigbar gering.

Präklinische Daten

Die akute orale Toxizität war bei allen getesteten Spezies aufgrund einer niedrigen Resorptionsrate gering. Untersuchungen zur chronischen Toxizität als auch zur lokalen Verträglichkeit ergaben keine substanzspezifischen toxischen Effekte. Dequaliniumchlorid zeigte in einem In-vitro-Test an Bakterien keine relevanten Hinweise auf ein mutagenes Potential. Präklinische Untersuchungen hinsichtlich eines tumorerzeugenden Potentials liegen nicht vor. Es wurden keine tierexperimentellen Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität von Dequaliniumchlorid durchgeführt.

Sonstige Hinweise

Nicht zutreffend.

Haltbarkeit
Decatylen Gurgellösung darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise
Die Gurgellösung ist trocken und in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) zu lagern. Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung
Keine spezielle Handhabung nötig.

Zulassungsnummer

45159 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Mepha Pharma AG, Aesch/BL.

Stand der Information

Juni 2007.