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Information for professionals for Lysozym Inpharzam:Zambon Svizzera SA
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AMZV

Zusammensetzung

Stick: Lysozymi hydrochloridum.
Sun Stick: Lysozymi hydrochloridum, Octyl methoxycinnamate, Avobenzonum.

Hilfsstoffe
Stick und Sun Stick: Arom.: Vanillinum, Antiox.: E320; Excipiens ad unguentum.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Stick 1 g Stick enthält 20 mg Lysozymi hydrochloridum.
Sun stick 1 g Sun Stick enthält 20 mg Lysozymi hydrochloridum und den Sonnenschutzfaktor 12 (60 mg Octyl methoxycynnamate, 20 mg Avobenzonum).

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Behandlung von Fieberbläschen (Herpes labialis).
Lysozym Inpharzam Stick und Sun Stick können zudem zur Behandlung von spröden, aufgesprungenen und trockenen Lippen, der Sun Stick zur Vorbeugung von Fieberbläschen bei starker Sonneneinstrahlung angewendet werden.

Dosierung/Anwendung

Nach Bedarf mehrmals täglich auf die Lippen auftragen. Die Behandlung soll möglichst früh nach dem Auftreten der ersten für Herpes typischen Warnsymptome (Juckreiz, Spannungsgefühl, Schmerzen) beginnen und noch einige Tage über das Verschwinden der Symptome hinaus fortgeführt werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels gemäss Zusammensetzung.
Allergiker, bekannte oder vermutete Hühnereiweissüberempfindlichkeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Lysozym, ein aus Hühnereiweiss gewonnenes Protein, kann zu Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautrötungen, Nesselfieber, Schwellungen z.B. des Gesichts, selten Asthmaanfall) führen. Solche Zeichen erfordern das sofortige Absetzen der Behandlung.

Interaktionen

Durch seine Wirkung auf Bakterienmembranen bewirkt Lysozym eine Sensibilisierung von Bakterien gegen Antibiotika. Die Wirkung von Antibiotika kann daher potenziert werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollte man während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine speziellen diesbezüglichen Untersuchungen vor.

Unerwünschte Wirkungen

In seltenen Fällen, namentlich bei Überempfindlichkeit auf Hühnereiweiss (s. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»), kann es zu allergischen Reaktionen kommen mit Hautrötungen, Urticaria, Schwellungen (z.B. des Gesichts). Selten kann es auch zu einem Asthmaanfall mit Atemnot oder Kreislaufkollaps kommen. Solche Zeichen erfordern das sofortige Absetzen der Behandlung.

Überdosierung

Bisher keine bekannt.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D06BB07
Lysozym, eine hochgereinigte Mukopolysaccharidase, wird meist aus Hühnereiweiss gewonnen und gehört zur Gruppe der lysosomalen Enzyme. Lysozym kommt als körpereigenes Enzym z.B. im Serum, in den Tränen und in der Muttermilch vor und ist Bestandteil der unspezifischen zellulären und humoralen Immunabwehr.
Die Wirkungsmechanismen der antibakteriellen, antiviralen und vernarbenden Wirkung von Lysozym sind nicht abschliessend geklärt.
Die Wirkung von Lysozym gegen Viren und Bakterien wird mit der Unterstützung der körpereigenen Immunabwehr durch erhöhte Phagozytose sowie durch eine Stimulierung der Antikörperbildung erklärt.

Pharmakokinetik

Der Körper eines gesunden Menschen bildet täglich etwa 1 g Lysozym; der Blutspiegel (ca. 10 mg/l) wird relativ konstant gehalten. Aufgrund der endogenen Produktion von Lysozym wäre die Bestimmung der Absorption nach topischer Verabreichung von Lysozym nur mittels Studien mit radioaktiven Markern durchführbar. Aus diesem Grunde liegen keine Absorptionsdaten vor.

Distribution/Elimination
Tierversuche und Studien an nephrektomierten Patienten haben gezeigt, dass die Nieren neben Filterung und Aufnahme von Lysozym in die Tubulusepithelien für konstante Blutspiegel sorgen, da sie eine Art Speicherfunktion besitzen.
Plasma-Lysozym wird sehr schnell über die Nieren eliminiert. Pro Stunde werden etwa 76% des gesamten Lysozymgehalts im Plasma ausgeschieden.
Tubuläre Dysfunktionen können zu einer massiven Lysozymurie führen.

Präklinische Daten

Es liegen keine Angaben vor.

Sonstige Hinweise

Nicht zutreffend.

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwenden.

Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Zulassungsnummer

45359 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino.

Stand der Information

Juni 2009.

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