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Information for professionals for Bepanthen MED® Nasensalbe:

Bayer (Schweiz) AG

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Dexpanthenolum.
Hilfsstoffe
Adeps lanae (E 913; 100 mg/g), dl-pantolactonum, vaselinum album, paraffinum liquidum, aqua purificata.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur Einfettung oder Befeuchtung trockener Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca), zum Beispiel nach Behandlung rezidivierender akuter Rhinitiden mit Vasokonstriktoren oder als Folge des Aufenthaltes in klimatisierten Räumen oder in trockenen Klimazonen.
Zur Nachbehandlung von Nasenoperationen, zum Beispiel nach Septumoperationen.
Zur Pflege entzündlich-geröteter Nasenlöcher.

Dosierung/Anwendung

Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern gelten für alle Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten:
Ein- bis dreimal täglich mit Hilfe der Kanüle einen ausreichend langen Salbenstreifen auf die Nasenschleimhaut streichen und durch Andrücken der Nasenflügel leicht einmassieren.

Kontraindikationen

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere der Inhaltsstoffe darf Bepanthen MED Nasensalbe nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei bestimmungsgemässem Gebrauch ist keine besondere Vorsicht geboten.
Adeps lanae (Wollwachs) kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Interaktionen

Interaktionen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft, Stillzeit

Bepanthen MED Nasensalbe kann während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Kontrollierte Studien bei Frauen haben keine fetalen Risiken im Verlauf des ersten Trimenons ergeben; es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlaufe der weiteren Trimenon hinweisen, und die Möglichkeit einer Schädigung des Fetus erscheint als wenig wahrscheinlich.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Bepanthen MED Nasensalbe hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Die unten aufgezählten, mit Bepanthen Nasensalbe verbundenen Nebenwirkungen wurden nach Systemorganklassen und Häufigkeiten sortiert. Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000), selten (<1/1000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000). Innerhalb der Häufigkeitsgruppen erfolgt die Auflistung nach abnehmender Schwere der Nebenwirkungen.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
In seltenen Fällen können allergische Hautreaktionen auftreten.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Auch bei nicht bestimmungsgemässem Gebrauch (z.B. Einnahme) grösserer Mengen von Bepanthen MED Nasensalbe ist nicht mit toxischen Nebenwirkungen zu rechnen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
R01AX10
Wirkungsmechanismus
Dexpanthenol, der Wirkstoff von Bepanthen MED Nasensalbe, besitzt die gleiche Wirkung wie die Pantothensäure und wird im Organismus rasch in dieses Vitamin umgewandelt. Dexpanthenol hat jedoch den Vorteil, bei lokaler Applikation besser absorbiert zu werden.
Pharmakodynamik
Siehe «Wirkungsmechanismus».
Klinische Wirksamkeit
Es stehen keine klinischen Daten zur Verfügung.

Pharmakokinetik

Absorption
Allfällig resorbiertes Dexpanthenol wird dem endogenen Pantothensäurepool zugeführt.
Distribution
Im Blut ist Pantothensäure an Plasmaproteine gebunden (vor allem β-Globulin und Albumin). Beim gesunden Erwachsenen findet man im Vollblut etwa 500–1000 µg/l, im Serum etwa 100 µg/l.
Metabolismus
Pantothensäure wird im Organismus nicht abgebaut, sondern unverändert ausgeschieden.
Elimination
Nach oraler Zufuhr erscheinen 60–70% im Urin, der Rest in den Fäzes. Im Urin werden von Erwachsenen täglich 2–7 mg, von Kindern 2–3 mg ausgeschieden.

Präklinische Daten

Pantothensäure und ihre Derivate werden als untoxisch beschrieben. Es liegt kein Erkenntnismaterial zur mutagenen, teratogenen und karzinogenen Wirkung vor.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Inkompatibilitäten sind bisher nicht bekannt.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch:
Dieses Arzneimittel muss nach erstmaligem Öffnen der Tube innerhalb von maximal 7 Tagen aufgebraucht werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bepanthen MED Nasensalbe ist bei 15–25 °C zu lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

45535 (Swissmedic).

Packungen

Bepanthen MED Nasensalbe 2 × 5 g (D)

Zulassungsinhaberin

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.

Stand der Information

November 2021.

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