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Information for professionals for Elevit® Pronatal:Bayer (Schweiz) AG
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Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente können in einer Menge, die dem täglichen Bedarf entspricht, ohne Risiko eingenommen werden.
1 Filmtablette Elevit Pronatal enthält die Menge an Vitamin A, die dem täglichen Bedarf entspricht. Eine kontrollierte klinische Studie an über 2100 Frauen, in welcher die Prävention von Neuralrohrdefekten durch eine Vitaminsupplementierung untersucht worden ist, ergab, dass bei Tagesdosen, wie sie mit Elevit Pronatal verabreicht werden, keine fötalen Risiken im Verlauf des ersten Trimesters zu erwarten sind. Es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlauf der weiteren Trimester hinweisen und die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich.
Es ist zu berücksichtigen, dass mit einer ausgewogenen Ernährung der Tagesbedarf an Vitamin A (enthalten hauptsächlich in Leber, leberhaltigen Erzeugnissen, Käse und Eiern) gedeckt bzw. sogar überschritten (Leber, allenfalls leberhaltige Erzeugnisse) werden kann.
Es sind Daten bekannt, die zeigen, dass die Einnahme höherer Dosen von Vitamin A (über 10 000 IE/Tag) in der Schwangerschaft das Risiko teratogener Schäden erhöhen kann. Schwangere Frauen im ersten Trimenon und Frauen, die schwanger werden können, sollten deshalb eine Tagesdosis von 10 000 IE Vitamin A nicht überschreiten.
Die gleichzeitige Einnahme von Elevit Pronatal zusammen mit grossen Mengen Vitamin-A-haltigen Nahrungsmitteln sowie weiterer Arzneimittel, die Vitamin A, die synthetischen Isomere Isotretinoin und Etretinat oder β-Carotin enthalten, muss mit besonderer Vorsicht erfolgen, da hohe Dosen dieser Substanzen als schädlich für den Fötus angesehen werden.
Die chronische Überdosierung von Vitamin D könnte für den Fötus schädlich sein.
Stillzeit
Das Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden.
Die Vitamine und Mineralien von Elevit Pronatal gehen in die Muttermilch über. Dies muss in Betracht gezogen werden, wenn der Säugling zusätzlich Nahrungsergänzungsmittel erhält.
Als obere Grenze für die verträgliche Einnahme von Vitamin D in der Schwangerschaft und Stillzeit werden 4000 I.E. (100 µg)/Tag angesehen. Elevit Pronatal enthält 500 I.E. (12.5 µg) Vitamin D/Filmtablette.

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