Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Nubain sollte Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Nalbuphin nicht gegeben werden.
Da Nalbuphin in der Leber metabolisiert (Überführung in konjugierte Form) und durch die Nieren ausgeschieden wird, können Patienten mit gestörter Leber- oder Nierenfunktion selbst bei normaler Dosis Zeichen einer Überdosierung aufweisen. Nubain sollte deshalb bei diesen Patienten mit Vorsicht und in reduzierter Dosierung angewendet werden.

Vorsichtsmassnahmen

Eingeschränkte Atemfunktion
Bei einer Dosis von 10 mg pro 70 kg Körpergewicht kann Nalbuphin eine gewisse Atemdepression hervorrufen, die derjenigen einer gleichen Dosis Morphin entspricht. Im Gegensatz zu Morphin wird eine Atemdepression durch höhere Nalbuphin-Dosen jedoch nicht weiter verstärkt (ceiling effect). Eine durch Nalbuphin herbeigeführte Atemdepression kann durch Naloxonhydrochlorid aufgehoben werden. Nubain sollte deshalb Patienten mit eingeschränkter Atemfunktion mit Vorsicht und in kleinen Dosen verabreicht werden.
Da Nalbuphin die Placentarschranke durchdringt, kann es bei Neugeborenen, deren Mütter unter der Geburt Nubain erhielten, eine Atemdepression verursachen.

Kopfverletzungen und erhöhter intrakranieller Druck
Die mögliche atemdepressorische Wirkung und die potentielle Fähigkeit der stark wirksamen Analgetika, den Druck in der Cerebrospinal-Flüssigkeit zu erhöhen (durch Vasodilatation nach CO 2 -Retention) kann in Gegenwart von Kopfverletzungen, intrakraniellen Läsionen oder bei vorbestehender intrakranieller Drucksteigerung deutlich verstärkt sein. Deshalb sollte Nubain bei den vorgenannten Erkrankungen nur unter strenger Indikationsstellung und mit grösster Vorsicht angewendet werden.

Schwangerschaft/Stillzeit (mit Ausnahme der Geburt)
Schwangerschafts-Kategorie C. Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll das Medikament nur verabreicht werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt.

Anwendung in der Geburtshilfe
Bei perinataler Anwendung sollte Nubain nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung appliziert werden.