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Information for professionals for Fansimef®:Roche Pharma (Schweiz) AG
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Galenic Form / Therapeutic GroupComposition.EffectsPharm.kinetikIndication.UsageRestrictions.Unwanted effects
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Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Die Anwendung von Fansimef ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Auch bei Sulfonamidunverträglichkeit sowie bei Blutdyskrasien ist Fansimef kontraindiziert.
Insbesondere darf nach Auftreten von Sulfonamid-Unverträglichkeitserscheinungen eine Behandlung mit Fansimef nicht wiederholt werden.
Säuglingen darf Fansimef während der ersten zwei Lebensmonate nicht verabreicht werden.

Vorsichtsmassnahmen
Bei Patienten mit kardialen Erregungsleitungsstörungen sollte Fansimef mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
Bei Epileptikern kann Mefloquin, besonders bei hoher Dosierung, das Anfallsrisiko erhöhen.
Vorsicht ist geboten beim Lenken von Fahrzeugen, beim Pilotieren von Flugzeugen oder beim Bedienen von Maschinen, da während und bis zu drei Wochen nach Einnahme über das Auftreten von Schwindelgefühl, Gleichgewichtsstörungen oder neuropsychiatrischen Reaktionen berichtet wurde. Während der Verweildauer der Wirkstoffe von Fansimef im Organismus, also während etwa 4 Wochen nach der Einnahme, sollte exzessive Sonnenexposition vermieden werden. - Siehe auch Interaktionen!

Schwangerschaft, Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie C.
In Tierversuchen konnten mit den Wirkstoffen von Fansimef teratogene bzw. embryotoxische Wirkungen festgestellt werden. Obwohl die in diesen Versuchen wiederholt verabreichten Dosen die therapeutische Dosierung um ein Mehrfaches übertrafen, ist Fansimef im ersten Trimenon kontraindiziert und darf während den folgenden Schwangerschaftsmonaten nur bei zwingender medizinischer Indikation angewendet werden und nur dann, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Da die Wirkstoffe von Fansimef in die Muttermilch übertreten, soll Fansimef während der Stillperiode nicht angewendet werden, oder es soll bei Einnahme abgestillt werden.

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