Salbe, Suppositorien und Suppositorien mit Mulleinlage (Anotamp®)

Antihämorrhoidenmittel ohne Kortikosteroide 

Zusammensetzung

1 g Salbe enthält: Policresulen 50 mg, Cinchocain. hydrochloric. 10 mg.

Hilfsstoffe: Macrogolum 300, Macrogolum 400, Antiox. E 321.

1 Suppositorium bzw. 1 Anotamp enthält: Policresulen 100 mg, Cinchocain. hydrochloric. 2,5 mg.

Eigenschaften/Wirkungen

Der Hauptwirkstoff von Faktu, das Policresulen, ist eine polymerisierte organische Säure mit selektiv eiweissfällenden Eigenschaften. Der pH-Wert in der Faktu-Zubereitung beträgt 4,0. Policresulen koaguliert nektrotisches oder pathologisches Gewebe bei Hämorrhoiden, stösst dieses ab und bewirkt eine Kontraktion der kleinen Blutgefässe. Gesundes, das Wundgebiet umgebendes Gewebe wird dabei nicht angegriffen. Blutungen im Analkanal und im Perianalbereich werden so in kürzester Zeit gestillt. Gleichzeitig regt eine Policresulen-induzierte reaktive Hyperämisierung im behandelten Wundbereich die Heilungsvorgänge an und fördert so die Reepithelisierung.
Darüber hinaus schützt der keimtötende Effekt des Policresulens vor einer sekundären Besiedelung des anorektalen Wundgebietes mit pathogenen Keimen. Entzündungen werden so verhindert. Nässen, ein häufiges Begleitsymptom des Hämorrhoidalleidens, wird durch die adstringierenden Eigenschaften des Policresulens unterbunden. Das Lokal-Oberflächenanästhetikum Cinchocain lindert Schmerz und Juckreiz im Anorektal-Bereich.

Pharmakokinetik

Untersuchungen zur Resorption der Wirkstoffe nach rektaler Applikation von Faktu Salbe und Suppositorien am Menschen liegen bisher nicht vor.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Faktu Salbe: innere und äussere Hömorrhoiden.

Faktu Suppositorien, Faktu Suppositorien mit Mulleinlage (Anotamp): innere Hämorrhoiden, insbesondere mit entzündlichen Begleiterscheinungen und Blutungen; Analfissuren, Analrhagaden; Analpruritus; Analekzeme; Wundbehandlung nach proktologischen Operationen.

Dosierung/Anwendung

Salbe
Soweit nicht anders verordnet, wird die Salbe 2-3x täglich auf die erkrankten Stellen aufgetragen und nach Möglichkeit einmassiert, bei Anwendung im Darm nach vorheriger Entleerung. Zur Einführung in den Darm dient die beiliegende Spezialkanüle (Dispenser). Dispenser auf die Tube schrauben und in den After einführen. Durch leichten Druck auf die Tube fliesst die Faktu-Salbe durch die seitlichen Austrittsöffnungen gleichmässig an die erkrankten Bereiche. Durch leichtes Drehen der Tube wird erreicht, dass die Faktu-Salbe rundum verteilt wird.

Suppositorien
Soweit nicht anders verordnet, wird 2-3x täglich ein Suppositorium nach Entleerung des Darms in diesen eingeführt. Nach Besserung der Beschwerden kann die Behandlung mit einem Suppositorium täglich fortgeführt werden.

Suppositorien mit Mulleinlage (Anotamp)
Soweit nicht anders verordnet, wird 2-3x (morgens und abends und, soweit erforderlich, während des Tages nach dem Stuhlgang) ein Suppositorium nach Entleerung des Darms in diesen eingeführt und an der Mulleinlage bis an den Schliessmuskelbereich zurückgezogen.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Cinchocain und andere Lokalanästhetika vom Amidtyp.

Vorsichtsmassnahmen
Bei Auftreten allergischer Reaktionen sollte das Präparat abgesetzt werden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie B. Reproduktionsstudien bei Tieren mit Faktu haben keine Risiken für die Föten gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen.
Bezüglich eines Übergangs der Substanz in die Muttermilch liegen keine Untersuchungen vor.

Unerwünschte Wirkungen

Gelegentlich auftretende Missempfindungen (z.B. Brennen oder Juckreiz) sind wirkstoffbedingt und verschwinden meist nach kurzer Zeit.
In Einzelfällen können allergische Kontaktsensibilisierungen auftreten. Diese können sich äussern als Erythem mit Papeln, die mit Pruritus einhergehen. In diesen Fällen ist die Behandlung abzubrechen.

Interaktionen

Interaktionen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher nicht untersucht.

Überdosierung

Es sind bisher keine Fälle von Überdosierungen bei Gebrauch von Faktu bekannt geworden.

Sonstige Hinweise

Hinweise
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Mögliche Schwankungen in der Färbung der Salbe oder der Suppositorien sowie das Auftreten von hellen Flecken (Fettreifbildung) bei den Suppositorien bzw. Anotamps sind unbedenklich und haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit.
Faktu darf nicht über 25 °C gelagert werden.

Haltbarkeit
Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

IKS-Nummern

41983, 41984, 46518.

Stand der Information

Juni 1993.
RL88